Vienkartiniai hemodializatoriai (mažo srauto) hemodializės gydymui
Trumpas aprašymas:
Hemodializatoriai skirti ūminio ir lėtinio inkstų nepakankamumo gydymui ir yra vienkartinio naudojimo. Pagal pusiau pralaidžios membranos principą, jie gali vienu metu įvesti paciento kraują ir dializuojamąjį skystį, abu tekant priešingomis kryptimis abiejose dializės membranos pusėse. Pasitelkiant ištirpusių medžiagų gradientą, osmosinį slėgį ir hidraulinį slėgį, vienkartinis hemodializatorius gali pašalinti toksinus ir papildomą vandenį iš organizmo, tuo pačiu metu aprūpindamas dializuojamąjį skystį reikalingomis medžiagomis ir palaikydamas elektrolitų bei rūgščių ir šarmų pusiausvyrą kraujyje.
HemodializeriaiSkirti ūminio ir lėtinio inkstų nepakankamumo hemodializei ir vienkartiniam naudojimui. Pagal pusiau pralaidžios membranos principą, jie gali vienu metu įvesti paciento kraują ir dializatą, abu teka priešingomis kryptimis abiejose dializės membranos pusėse. Vienkartinis hemodializatorius, naudodamas ištirpusių medžiagų gradientą, osmosinį slėgį ir hidraulinį slėgį, gali pašalinti toksinus ir papildomą vandenį iš organizmo, tuo pačiu metu aprūpindamas dializatą reikalingomis medžiagomis ir palaikydamas elektrolitų bei rūgščių ir šarmų pusiausvyrą kraujyje.
Dializės gydymo prijungimo schema:
Techniniai duomenys:
- Pagrindinės dalys:
- Medžiaga:
| Dalis | Medžiagos | Kontaktinis kraujas ar ne |
| Apsauginis dangtelis | Polipropilenas | NO |
| Viršelis | Polikarbonatas | TAIP |
| Būstas | Polikarbonatas | TAIP |
| Dializės membrana | PES membrana | TAIP |
| Hermetikas | PU | TAIP |
| O formos žiedas | Silikoninė guma | TAIP |
Deklaracija:Visos pagrindinės medžiagos yra netoksiškos, atitinka ISO10993 reikalavimus.
- Produkto našumas:Šis dializatorius yra patikimas ir gali būti naudojamas hemodializei. Toliau pateikiami pagrindiniai gaminio veikimo parametrai ir serijos laboratoriniai duomenys.Pastaba:Šio dializatoriaus laboratorinė data buvo išmatuota pagal ISO8637 standartus.1 lentelė. Pagrindiniai produkto veikimo parametrai
| Modelis | A-40 | A-60 | A-80 | A-200 |
| Sterilizavimo būdas | Gama spinduliai | Gama spinduliai | Gama spinduliai | Gama spinduliai |
| Efektyvus membranos plotas (m²)2) | 1.4 | 1.6 | 1.8 | 2.0 |
| Didžiausias TMP (mmHg) | 500 | 500 | 500 | 500 |
| Vidinis membranos skersmuo (μm±15) | 200 | 200 | 200 | 200 |
| Vidinis korpuso skersmuo (mm) | 38,5 | 38,5 | 42,5 | 42,5 |
| Ultrafiltracijos koeficientas (ml/val.) mmHg) (QB = 200 ml/min., Temporomandibulinis slėgis = 50 mmHg) | 18 | 20 | 22 | 25 |
| Kraujo kameros slėgio kritimas (mmHg) QB=200 ml/min | ≤50 | ≤45 | ≤40 | ≤40 |
| Kraujo kameros slėgio kritimas (mmHg) QB=300 ml/min | ≤65 | ≤60 | ≤55 | ≤50 |
| Kraujo kameros slėgio kritimas (mmHg) QB=400 ml/min | ≤90 | ≤85 | ≤80 | ≤75 |
| Dializato skyriaus slėgio kritimas (mmHg) QD=500 ml/min | ≤35 | ≤40 | ≤45 | ≤45 |
| Kraujo kameros tūris (ml) | 75±5 | 85±5 | 95±5 | 105±5 |
2 lentelė. Tarpas
| Modelis | A-40 | A-60 | A-80 | A-200 | |
| Bandymo sąlyga: QD=500 ml/min, temperatūra: 37℃±1℃, QF=10 ml/min | |||||
| Klirensas (ml/min) QB=200 ml/min | Karbamidas | 183 | 185 | 187 | 192 |
| Kreatininas | 172 | 175 | 180 | 185 | |
| Fosfatas | 142 | 147 | 160 | 165 | |
| Vitaminas B12 | 91 | 95 | 103 | 114 | |
| Klirensas (ml/min) QB=300 ml/min | Karbamidas | 232 | 240 | 247 | 252 |
| Kreatininas | 210 | 219 | 227 | 236 | |
| Fosfatas | 171 | 189 | 193 | 199 | |
| Vitaminas B12 | 105 | 109 | 123 | 130 | |
| Klirensas (ml/min) QB=400 ml/min | Karbamidas | 266 | 274 | 282 | 295 |
| Kreatininas | 232 | 245 | 259 | 268 | |
| Fosfatas | 200 | 221 | 232 | 245 | |
| Vitaminas B12 | 119 | 124 | 137 | 146 | |
Pastaba:Patvirtinimo datos tolerancija yra ±10 %.
Specifikacijos:
| Modelis | A-40 | A-60 | A-80 | A-200 |
| Efektyvus membranos plotas (m²)2) | 1.4 | 1.6 | 1.8 | 2.0 |
Pakuotė
Atskiri vienetai: „Piamater“ popierinis maišelis.
| Vienetų skaičius | Matmenys | GW | ŠV | |
| Siuntimo dėžutė | 24 vnt. | 465 * 330 * 345 mm | 7,5 kg | 5,5 kg |
Sterilizacija
Sterilizuota naudojant spinduliuotę
Sandėliavimas
Galiojimo laikas – 3 metai.
• Partijos numeris ir galiojimo data yra atspausdinti ant gaminio etiketės.
• Laikykite gerai vėdinamoje patalpoje, kurios temperatūra yra 0 ℃–40 ℃, santykinė oro drėgmė ne didesnė kaip 80 % ir kurioje nėra korozinių dujų.
• Transportavimo metu venkite smūgių, lietaus, sniego ir tiesioginių saulės spindulių.
• Nelaikykite sandėlyje kartu su cheminėmis medžiagomis ir drėgnais daiktais.
Naudojimo atsargumo priemonės
Nenaudoti, jei sterili pakuotė pažeista arba atidaryta.
Tik vienkartiniam naudojimui.
Po vienkartinio naudojimo saugiai išmeskite, kad išvengtumėte infekcijos rizikos.
Kokybės testai:
Struktūriniai bandymai, Biologiniai bandymai, Cheminiai bandymai.
