ມາດຕະຖານສາກົນສຳລັບການຟອກເລືອດທີ່ໃຊ້ແລ້ວ

ການຟອກເລືອດແມ່ນການປິ່ນປົວທີ່ຊ່ວຍຊີວິດຄົນເຈັບທີ່ເປັນພະຍາດໝາກໄຂ່ຫຼັງວາຍ, ແລະ ຄຸນນະພາບຂອງວັດສະດຸບໍລິໂພກທີ່ໃຊ້ໃນຂະບວນການມີບົດບາດສຳຄັນໃນການຮັບປະກັນຄວາມປອດໄພຂອງຄົນເຈັບ ແລະ ປະສິດທິພາບຂອງການປິ່ນປົວ. ແຕ່ຜູ້ໃຫ້ບໍລິການດ້ານສຸຂະພາບ ແລະ ຜູ້ຜະລິດຈະຮັບປະກັນໄດ້ແນວໃດວ່າຜະລິດຕະພັນເຫຼົ່ານີ້ຕອບສະໜອງມາດຕະຖານຄວາມປອດໄພ ແລະ ປະສິດທິພາບສູງສຸດ? ນີ້ແມ່ນບ່ອນທີ່ອຸປະກອນການຟອກເລືອດມາດຕະຖານເຂົ້າມາມີບົດບາດ. ການເຂົ້າໃຈສິ່ງເຫຼົ່ານີ້ລະບຽບການສາກົນສາມາດຊ່ວຍໃຫ້ຄລີນິກ, ໂຮງໝໍ ແລະ ຜູ້ສະໜອງຮັກສາລະດັບການດູແລສູງສຸດໄດ້.

ເປັນຫຍັງມາດຕະຖານຈຶ່ງສຳຄັນສຳລັບອຸປະກອນການຟອກເລືອດ?

ອຸປະກອນການແພດ ແລະ ສິ່ງບໍລິໂພກທີ່ໃຊ້ໃນການຟອກເລືອດຕ້ອງຕອບສະໜອງຄວາມຕ້ອງການດ້ານກົດລະບຽບທີ່ເຂັ້ມງວດເພື່ອຮັບປະກັນຄວາມເຂົ້າກັນໄດ້ທາງຊີວະພາບ, ຄວາມທົນທານ, ການເປັນໝັນ, ແລະ ປະສິດທິພາບເນື່ອງຈາກການຟອກເລືອດມີປະຕິກິລິຍາໂດຍກົງກັບກະແສເລືອດຂອງຄົນເຈັບ, ຄຸນນະພາບຂອງຢາອາດຈະນໍາໄປສູ່ຄວາມສ່ຽງດ້ານສຸຂະພາບທີ່ຮ້າຍແຮງ, ລວມທັງການຕິດເຊື້ອ, ການປົນເປື້ອນຂອງເລືອດ, ຫຼື ການກໍາຈັດສານພິດທີ່ບໍ່ພຽງພໍ.

ໂດຍການຍຶດໝັ້ນກັບການຮັບຮູ້ມາດຕະຖານອຸປະກອນການຟອກເລືອດຜູ້ໃຫ້ບໍລິການດ້ານສຸຂະພາບສາມາດໝັ້ນໃຈໄດ້ວ່າຜະລິດຕະພັນທີ່ເຂົາເຈົ້າໃຊ້ນັ້ນຕອບສະໜອງລະດັບສູງສຸດຂອງຄວາມປອດໄພ, ຄວາມໜ້າເຊື່ອຖື ແລະ ປະສິດທິພາບມາດຕະຖານເຫຼົ່ານີ້ຍັງຊ່ວຍໃຫ້ຜູ້ຜະລິດຜະລິດອຸປະກອນບໍລິໂພກທີ່ມີຄຸນນະພາບສູງ ແລະ ສອດຄ່ອງທີ່ສອດຄ່ອງກັບລະບຽບການດ້ານການດູແລສຸຂະພາບທົ່ວໂລກ.

ມາດຕະຖານສາກົນທີ່ສຳຄັນສຳລັບວັດສະດຸບໍລິໂພກສຳລັບການຟອກເລືອດ

ອົງການຈັດຕັ້ງສາກົນຫຼາຍແຫ່ງໄດ້ສ້າງຕັ້ງ ແລະ ຄຸ້ມຄອງມາດຕະຖານສຳລັບອຸປະກອນການຟອກເລືອດ, ຮັບປະກັນວ່າພວກເຂົາປະຕິບັດຕາມຢ່າງເຂັ້ມງວດຄວາມຕ້ອງການດ້ານປະສິດທິພາບ, ວັດສະດຸ ແລະ ຄວາມປອດໄພບາງມາດຕະຖານທີ່ສຳຄັນທີ່ສຸດລວມມີ:

1. ISO 23500: ຄຸນນະພາບຂອງນໍ້າ ແລະ ນໍ້າຢາຟອກເລືອດ

ຄວາມບໍລິສຸດຂອງນ້ຳແມ່ນມີຄວາມຈຳເປັນໃນການຟອກເລືອດ, ຍ້ອນວ່ານ້ຳທີ່ບໍ່ສະອາດສາມາດນຳເອົາສານທີ່ເປັນອັນຕະລາຍເຂົ້າສູ່ກະແສເລືອດຂອງຄົນເຈັບໄດ້.ISO 23500ໃຫ້ຄຳແນະນຳສຳລັບການກະກຽມ ແລະ ຄຸນນະພາບຂອງນ້ຳຢາຟອກເລືອດ, ໂດຍຮັບປະກັນວ່າສານປົນເປື້ອນເຊັ່ນ: ເຊື້ອແບັກທີເຣັຍ, ໂລຫະໜັກ, ແລະ ສານເອນໂດທອກຊິນຖືກຫຼຸດຜ່ອນໃຫ້ໜ້ອຍທີ່ສຸດ.

2. ISO 8637: ສາຍເລືອດ ແລະ ວົງຈອນພາຍນອກຮ່າງກາຍ

ມາດຕະຖານນີ້ກວມເອົາສາຍເລືອດ, ຕົວເຊື່ອມຕໍ່ ແລະ ລະບົບທໍ່ສຳລັບການຟອກເລືອດ, ຮັບປະກັນຄວາມເຂົ້າກັນໄດ້ກັບເຄື່ອງຟອກເລືອດ ແລະ ປ້ອງກັນການຮົ່ວໄຫຼ ຫຼື ການປົນເປື້ອນ. ວັດສະດຸທີ່ນຳໃຊ້ຕ້ອງເປັນບໍ່ເປັນພິດ, ເຂົ້າກັນໄດ້ກັບຊີວະພາບ, ແລະ ທົນທານເພື່ອຕ້ານທານກັບການໄຫຼວຽນຂອງເລືອດທີ່ມີຄວາມດັນສູງ.

3. ISO 11663: ສານສະກັດສຳລັບການຟອກເລືອດ

ຢາຟອກເລືອດທີ່ເຂັ້ມຂຸ້ນມີບົດບາດສຳຄັນໃນການກຳຈັດສານພິດອອກຈາກເລືອດ.ISO 11663ສ້າງຕົວກໍານົດການຄວບຄຸມຄຸນນະພາບສໍາລັບສານເຂັ້ມຂຸ້ນເຫຼົ່ານີ້, ຮັບປະກັນສ່ວນປະກອບທາງເຄມີທີ່ເໝາະສົມ ແລະ ຄວາມປອດເຊື້ອເພື່ອປ້ອງກັນອັນຕະລາຍຈາກຄົນເຈັບ.

4. ISO 7199: ປະສິດທິພາບ ແລະ ຄວາມປອດໄພຂອງເຄື່ອງລ້າງໄຕ

ເຄື່ອງລ້າງໄຕ ຫຼື ທີ່ຮູ້ກັນໃນນາມໝາກໄຂ່ຫຼັງທຽມ ຕ້ອງກັ່ນຕອງສິ່ງເສດເຫຼືອຢ່າງມີປະສິດທິພາບໂດຍບໍ່ກໍ່ໃຫ້ເກີດຄວາມເສຍຫາຍຕໍ່ເລືອດ ຫຼື ປະຕິກິລິຍາພູມຕ້ານທານ.ISO 7199ກຳນົດຄວາມຕ້ອງການດ້ານປະສິດທິພາບ, ຂັ້ນຕອນການທົດສອບ, ແລະ ວິທີການຂ້າເຊື້ອເພື່ອຮັບປະກັນການກຳຈັດສານພິດຢ່າງຕໍ່ເນື່ອງແລະຄວາມປອດໄພຂອງຄົນເຈັບ.

5. ມາດຕະຖານ FDA 510(k) ຂອງສະຫະລັດ ແລະ ເຄື່ອງໝາຍ CE

ສຳລັບຜະລິດຕະພັນທີ່ຂາຍຢູ່ໃນສະຫະລັດອາເມລິກາແລະສະຫະພາບເອີຣົບ, ອຸປະກອນການຟອກເລືອດຕ້ອງໄດ້ຮັບການອະນຸມັດ FDA 510(k)ຫຼືການຮັບຮອງ CEການອະນຸມັດເຫຼົ່ານີ້ຢືນຢັນວ່າຜະລິດຕະພັນຕອບສະໜອງມາດຕະຖານຄຸນນະພາບ, ວັດສະດຸ ແລະ ຄວາມເຂົ້າກັນໄດ້ທາງຊີວະພາບທີ່ເຂັ້ມງວດກ່ອນທີ່ພວກມັນຈະສາມາດວາງຂາຍໃນທ້ອງຕະຫຼາດ ແລະ ນຳໃຊ້ໃນສະຖານທີ່ປິ່ນປົວທາງດ້ານການແພດ.

ຮັບປະກັນການປະຕິບັດຕາມມາດຕະຖານວັດສະດຸບໍລິໂພກສຳລັບການຟອກເລືອດ

ກອງປະຊຸມມາດຕະຖານອຸປະກອນການຟອກເລືອດຕ້ອງການການປະສົມປະສານຂອງການທົດສອບທີ່ເຂັ້ມງວດ, ການຄວບຄຸມຄຸນນະພາບ, ແລະ ການປະຕິບັດຕາມກົດລະບຽບນີ້ແມ່ນວິທີທີ່ຜູ້ຜະລິດ ແລະ ຜູ້ໃຫ້ບໍລິການດ້ານສຸຂະພາບສາມາດຮັບປະກັນໄດ້ວ່າພວກເຂົາກຳລັງໃຊ້ຜະລິດຕະພັນທີ່ປອດໄພ ແລະ ມີປະສິດທິພາບທີ່ສຸດ:

1. ແຫຼ່ງທີ່ມາຈາກຜູ້ຜະລິດທີ່ໄດ້ຮັບການຮັບຮອງ

ເລືອກຜູ້ສະໜອງສະເໝີປະຕິບັດຕາມລະບຽບການຂອງ ISO ແລະ FDA/CEຜູ້ຜະລິດທີ່ໄດ້ຮັບການຮັບຮອງປະຕິບັດຕາມແນວທາງການຜະລິດທີ່ເຂັ້ມງວດເພື່ອສະໜອງວັດສະດຸບໍລິໂພກທີ່ມີຄຸນນະພາບສູງ ແລະ ໜ້າເຊື່ອຖື.

2. ດຳເນີນການທົດສອບຄຸນນະພາບເປັນປະຈຳ

ກິດຈະວັດປະຈຳວັນການທົດສອບ ແລະ ການຢືນຢັນຂອງອຸປະກອນບໍລິໂພກຮັບປະກັນວ່າພວກມັນສືບຕໍ່ຕອບສະໜອງຄວາມຕ້ອງການດ້ານຄວາມປອດໄພ, ຄວາມທົນທານ ແລະ ປະສິດທິພາບນີ້ລວມທັງການທົດສອບສຳລັບການປົນເປື້ອນຂອງເຊື້ອແບັກທີເຣຍ, ຄວາມສົມບູນຂອງວັດສະດຸ ແລະ ຄວາມສອດຄ່ອງທາງເຄມີ.

3. ຝຶກອົບຮົມຜູ້ໃຫ້ບໍລິການດ້ານສຸຂະພາບກ່ຽວກັບການນຳໃຊ້ທີ່ປອດໄພ

ເຖິງແມ່ນວ່າສິ່ງບໍລິໂພກທີ່ດີທີ່ສຸດກໍ່ຕ້ອງໄດ້ຮັບການຈັດການຢ່າງຖືກຕ້ອງເພື່ອຮັບປະກັນຄວາມປອດໄພຂອງຄົນເຈັບ.ການຝຶກອົບຮົມກ່ຽວກັບການຂ້າເຊື້ອ, ການເກັບຮັກສາ ແລະ ການຈັດການສາມາດຫຼຸດຜ່ອນຄວາມສ່ຽງຂອງການຕິດເຊື້ອ ແລະ ຄວາມລົ້ມເຫຼວຂອງອຸປະກອນໄດ້.

4. ຕິດຕາມກວດກາການອັບເດດກົດລະບຽບ

ມາດຕະຖານທາງການແພດມີການພັດທະນາໄປຕາມການເວລາ ເມື່ອມີການຄົ້ນຄວ້າ ແລະ ເຕັກໂນໂລຊີໃໝ່ໆເກີດຂຶ້ນ. ຕິດຕາມຂໍ້ມູນຂ່າວສານກ່ຽວກັບກົດລະບຽບ ແລະ ຄວາມກ້າວໜ້າລ່າສຸດຮັບປະກັນວ່າຜູ້ໃຫ້ບໍລິການດ້ານສຸຂະພາບ ແລະ ຜູ້ຜະລິດຍັງສືບຕໍ່ຕອບສະໜອງມາດຕະຖານສູງສຸດ.

ອະນາຄົດຂອງມາດຕະຖານການບໍລິໂພກໃນການຟອກເລືອດ

ໃນຂະນະທີ່ເທັກໂນໂລຢີກ້າວໜ້າ,ມາດຕະຖານອຸປະກອນການຟອກເລືອດກຳລັງພັດທະນາເພື່ອປັບປຸງຄວາມປອດໄພຂອງຄົນເຈັບ, ປະສິດທິພາບໃນການປິ່ນປົວ ແລະ ຄວາມຍືນຍົງການພັດທະນາໃນອະນາຄົດອາດຈະປະກອບມີ:

•ເຊັນເຊີອັດສະລິຍະໃນວົງຈອນການຟອກເລືອດສຳລັບການຕິດຕາມກວດກາໃນເວລາຈິງ

•ວັດສະດຸທີ່ຍ່ອຍສະຫຼາຍໄດ້ທາງຊີວະພາບ ຫຼື ນຳມາຣີໄຊເຄີນໄດ້ເພື່ອຫຼຸດຜ່ອນຜົນກະທົບຕໍ່ສິ່ງແວດລ້ອມ

•ເຍື່ອກອງທີ່ດີຂຶ້ນສຳລັບການກຳຈັດສານພິດທີ່ດີຂຶ້ນ ແລະ ຄວາມເຂົ້າກັນໄດ້ຂອງເລືອດ

ໂດຍການຢູ່ຂ້າງໜ້ານະວັດຕະກໍາເຫຼົ່ານີ້, ອຸດສາຫະກໍາການດູແລສຸຂະພາບສາມາດສືບຕໍ່ປັບປຸງໄດ້ຄຸນນະພາບການປິ່ນປົວດ້ວຍການຟອກເລືອດແລະຜົນໄດ້ຮັບຂອງຄົນເຈັບ.

ສະຫຼຸບ

ຍຶດໝັ້ນກັບມາດຕະຖານສາກົນສຳລັບອຸປະກອນການຟອກເລືອດເປັນສິ່ງຈໍາເປັນສໍາລັບການຮັບປະກັນການປິ່ນປົວດ້ວຍການຟອກເລືອດທີ່ປອດໄພ, ມີປະສິດທິພາບ, ແລະ ມີຄຸນນະພາບສູງບໍ່ວ່າທ່ານຈະເປັນຜູ້ໃຫ້ບໍລິການດ້ານສຸຂະພາບ, ຜູ້ສະໜອງ ຫຼື ຜູ້ຜະລິດ, ການເຂົ້າໃຈ ແລະ ການປະຕິບັດຕາມມາດຕະຖານເຫຼົ່ານີ້ສາມາດເສີມຂະຫຍາຍຄວາມປອດໄພຂອງຄົນເຈັບ, ເພີ່ມປະສິດທິພາບການປິ່ນປົວ, ແລະຮັກສາການປະຕິບັດຕາມກົດລະບຽບ.

ສຳລັບຄຳແນະນຳຈາກຜູ້ຊ່ຽວຊານກ່ຽວກັບອຸປະກອນການຟອກເລືອດທີ່ມີຄຸນນະພາບສູງ, ຊີໂນເມດພ້ອມໃຫ້ຄວາມຊ່ວຍເຫຼືອ. ຕິດຕໍ່ພວກເຮົາມື້ນີ້ເພື່ອຄົ້ນຫາວິທີແກ້ໄຂທີ່ໜ້າເຊື່ອຖື ແລະ ສອດຄ່ອງກັບມາດຕະຖານສຳລັບຄວາມຕ້ອງການການຟອກເລືອດຂອງທ່ານ.