Wegwerf-Hämodialysatoren (Low Flux) fir d'Hämodialysebehandlung
Kuerz Beschreiwung:
Hämodialysatore sinn fir d'Hämodialysebehandlung vun akutem a chroneschem Nierenausfall entwéckelt a fir den Eenzelgebrauch. Nom Prinzip vun der semipermeabler Membran kann et dem Patient säi Blutt an den Dialysat gläichzäiteg aféieren, béid fléissen an déi entgéintgesate Richtung op béide Säite vun der Dialysemembran. Mat Hëllef vum Gradient vum opgeléisten Stoff, dem osmoteschen Drock an dem hydrauleschen Drock kann den Eenzelhämodialysator Toxinen an zousätzlecht Waasser aus dem Kierper ewechhuelen, an zur selwechter Zäit mat dem néidege Material aus dem Dialysat versuergen an den Elektrolyt- a Säure-Basen-Gläichgewiicht am Blutt erhalen.
HämodialysatorenSinn fir d'Hämodialysebehandlung vun akuter a chronescher Nierenausfall entwéckelt a fir een eenzege Gebrauch. Nom Prinzip vun der semipermeabler Membran kann et dem Patient säi Blutt an den Dialysat gläichzäiteg aféieren, béid fléissen an déi entgéintgesate Richtung op béide Säite vun der Dialysemembran. Mat Hëllef vum Gradient vum opgeléisten Stoff, dem osmoteschen Drock an dem hydrauleschen Drock kann den disposabelen Hämodialysator Toxin an zousätzlecht Waasser aus dem Kierper ewechhuelen, an zur selwechter Zäit mat dem néidege Material aus dem Dialysat versuergen an den Elektrolyt- a Säure-Basen-Gläichgewiicht am Blutt erhalen.
Verbindungsdiagramm vun der Dialysebehandlung:
Technesch Donnéeën:
- Haaptdeeler:
- Material:
| Deel | Materialien | Kontakt Blutt oder net |
| Schutzkapp | Polypropylen | NO |
| Deckel | Polycarbonat | JO |
| Wunneng | Polycarbonat | JO |
| Dialysemembran | PES-Membran | JO |
| Dichtstoff | PU | JO |
| O-Ring | Silikon Gummi | JO |
Erklärung:All déi wichtegst Materialien sinn net gëfteg a erfëllen d'Ufuerderunge vun ISO10993.
- Produktleistung:Dësen Dialysator huet eng zouverlässeg Leeschtung, déi fir d'Hämodialyse benotzt ka ginn. Déi grondleeënd Parameter vun der Produktleistung an dem Laboratoiredatum vun der Serie ginn als Referenz hei ënnendrënner uginn.Bemierkung:Den Labordaten vun dësem Dialysator gouf no den Normen ISO8637 gemooss.Tabelle 1 Basisparameter vun der Produktleistung
| Modell | A-40 | A-60 | A-80 | A-200 |
| Sterilisatiounsmethod | Gammastralung | Gammastralung | Gammastralung | Gammastralung |
| Effektiv Membranfläche (m²2) | 1.4 | 1.6 | 1.8 | 2.0 |
| Maximal TMP (mmHg) | 500 | 500 | 500 | 500 |
| Innenduerchmiesser vun der Membran (μm±15) | 200 | 200 | 200 | 200 |
| Bannenduerchmiesser vum Gehäuse (mm) | 38,5 | 38,5 | 42,5 | 42,5 |
| Ultrafiltratiounskoeffizient (ml/h) mmHg) (QB=200ml/min, TMP=50mmHg) | 18 | 20 | 22 | 25 |
| Drockfall vum Bluttraum (mmHg) QB=200ml/Minutt | ≤50 | ≤45 | ≤40 | ≤40 |
| Drockfall vum Bluttraum (mmHg) QB=300ml/Minutt | ≤65 | ≤60 | ≤55 | ≤50 |
| Drockfall vum Bluttraum (mmHg) QB=400ml/Minutt | ≤90 | ≤85 | ≤80 | ≤75 |
| Drockfall vum Dialysatfach (mmHg) QD=500ml/Minutt | ≤35 | ≤40 | ≤45 | ≤45 |
| Volumen vum Bluttkompartiment (ml) | 75±5 | 85±5 | 95±5 | 105±5 |
Tabelle 2 Spillraum
| Modell | A-40 | A-60 | A-80 | A-200 | |
| Testbedingung: QD=500ml/min, Temperatur: 37℃±1℃, QF=10 ml/Minutt | |||||
| Ausverkaf (ml/min) QB=200ml/Minutt | Harnstoff | 183 | 185 | 187 | 192 |
| Kreatinin | 172 | 175 | 180 | 185 | |
| Phosphat | 142 | 147 | 160 | 165 | |
| Vitamin B12 | 91 | 95 | 103 | 114 | |
| Ausverkaf (ml/min) QB=300ml/Minutt | Harnstoff | 232 | 240 | 247 | 252 |
| Kreatinin | 210 | 219 | 227 | 236 | |
| Phosphat | 171 | 189 | 193 | 199 | |
| Vitamin B12 | 105 | 109 | 123 | 130 | |
| Ausverkaf (ml/min) QB=400ml/Minutt | Harnstoff | 266 | 274 | 282 | 295 |
| Kreatinin | 232 | 245 | 259 | 268 | |
| Phosphat | 200 | 221 | 232 | 245 | |
| Vitamin B12 | 119 | 124 | 137 | 146 | |
Bemierkung:D'Toleranz vum Ausverkafsdatum ass ±10%.
Spezifikatiounen:
| Modell | A-40 | A-60 | A-80 | A-200 |
| Effektiv Membranfläche (m²2) | 1.4 | 1.6 | 1.8 | 2.0 |
Verpackung
Eenzel Eenheeten: Piamater Pabeiertut.
| Zuel vun de Stécker | Dimensiounen | GW | Nordwest | |
| Versandkarton | 24 Stéck | 465*330*345mm | 7,5 kg | 5,5 kg |
Sterilisatioun
Steriliséiert mat Bestrahlung
Späicherung
Haltbarkeet vun 3 Joer.
• D'Lotnummer an den Verfallsdatum sinn op der Etikett gedréckt, déi um Produkt befestegt ass.
• Späichert et w.e.g. an engem gutt gelëfte Raum mat enger Lagertemperatur vun 0℃~40℃, mat enger relativer Loftfiichtegkeet vun net méi wéi 80% a ouni korrosiv Gas.
• Vermeit w.e.g. Accidenter a Belaaschtung duerch Reen, Schnéi a direktem Sonneliicht während dem Transport.
• Net an engem Lager zesumme mat Chemikalien a fiichten Artikelen späicheren.
Virsiichtsmoossnamen beim Gebrauch
Net benotzen, wann d'steril Verpackung beschiedegt oder opgemaach ass.
Nëmme fir een eenzege Gebrauch.
Nom eenzege Gebrauch sécher entsuergen, fir eng Infektiounsrisiko ze vermeiden.
Qualitéitstester:
Strukturell Tester, biologesch Tester, chemesch Tester.
