혈액투석 치료에 사용되는 일회용 혈액투석기(저유량)
간략한 설명:
혈액투석기는 급성 및 만성 신부전 환자의 혈액투석 치료를 위해 설계되었으며 일회용으로 사용됩니다. 반투과성 막 원리에 따라 환자의 혈액과 투석액이 동시에 투석막 양쪽에서 반대 방향으로 흐르게 됩니다. 용질 농도 차이, 삼투압, 수압을 이용하여 혈액투석기는 체내 독소와 과다한 수분을 제거하고, 동시에 투석액으로부터 필요한 물질을 공급하여 혈액 내 전해질 및 산염기 균형을 유지합니다.
혈액투석기이 제품은 급성 및 만성 신부전 환자의 혈액투석 치료를 위해 설계되었으며 일회용입니다. 반투과성 막 원리를 이용하여 환자의 혈액과 투석액을 동시에 주입할 수 있으며, 투석막 양쪽에서 두 유체가 반대 방향으로 흐릅니다. 용질 농도 차이, 삼투압, 수압을 이용하여 혈액투석기는 체내 독소와 과다한 수분을 제거하고, 동시에 투석액으로부터 필요한 물질을 공급하여 혈액 내 전해질 및 산염기 균형을 유지합니다.
투석 치료 연결도:
기술 데이터:
- 주요 부분:
- 재료:
| 부분 | 재료 | 혈액 접촉 여부 |
| 보호 캡 | 폴리프로필렌 | NO |
| 씌우다 | 폴리카보네이트 | 예 |
| 주택 | 폴리카보네이트 | 예 |
| 투석막 | PES 막 | 예 |
| 실란트 | PU | 예 |
| 오링 | 실리콘 고무 | 예 |
선언:모든 주요 재료는 무독성이며 ISO10993 요구 사항을 충족합니다.
- 제품 성능:이 투석기는 성능이 안정적이며 혈액투석에 사용할 수 있습니다. 제품 성능의 기본 매개변수 및 해당 시리즈의 실험실 데이터는 참고용으로 아래에 제공됩니다.메모:이 투석기의 실험실 데이터는 ISO8637 표준에 따라 측정되었습니다.표 1 제품 성능의 기본 매개변수
| 모델 | A-40 | A-60 | A-80 | A-200 |
| 살균 방법 | 감마선 | 감마선 | 감마선 | 감마선 |
| 유효 막 면적(m)2) | 1.4 | 1.6 | 1.8 | 2.0 |
| 최대 TMP(mmHg) | 500 | 500 | 500 | 500 |
| 막의 내경(μm±15) | 200 | 200 | 200 | 200 |
| 하우징의 내경(mm) | 38.5 | 38.5 | 42.5 | 42.5 |
| 초여과 계수(ml/h). 밀리헤르츠(mmHg) (QB=200ml/min, TMP=50mmHg) | 18 | 20 | 22 | 25 |
| 혈액 구획의 압력 강하(mmHg) QB=200ml/분 | ≤50 | ≤45 | ≤40 | ≤40 |
| 혈액 구획의 압력 강하(mmHg) QB=300ml/분 | ≤65 | ≤60 | ≤55 | ≤50 |
| 혈액 구획의 압력 강하(mmHg) QB=400ml/분 | ≤90 | ≤85 | ≤80 | ≤75 |
| 투석액 구획의 압력 강하(mmHg) QD=500ml/분 | ≤35 | ≤40 | ≤45 | ≤45 |
| 혈액 구획의 부피(ml) | 75±5 | 85±5 | 95±5 | 105±5 |
표 2 여유 공간
| 모델 | A-40 | A-60 | A-80 | A-200 | |
| 테스트 조건 :QD유량: 500ml/min, 온도: 37℃±1℃, QF=10ml/분 | |||||
| 정리 (ml/min) QB=200ml/분 | 요소 | 183 | 185 | 187 | 192 |
| 크레아티닌 | 172 | 175 | 180 | 185 | |
| 인산염 | 142 | 147 | 160 | 165 | |
| 비타민 B12 | 91 | 95 | 103 | 114 | |
| 정리 (ml/min) QB=300ml/분 | 요소 | 232 | 240 | 247 | 252 |
| 크레아티닌 | 210 | 219 | 227 | 236 | |
| 인산염 | 171 | 189 | 193 | 199 | |
| 비타민 B12 | 105 | 109 | 123 | 130 | |
| 정리 (ml/min) QB=400ml/분 | 요소 | 266 | 274 | 282 | 295 |
| 크레아티닌 | 232 | 245 | 259 | 268 | |
| 인산염 | 200 | 221 | 232 | 245 | |
| 비타민 B12 | 119 | 124 | 137 | 146 | |
주목:통관일의 허용 오차는 ±10%입니다.
명세서:
| 모델 | A-40 | A-60 | A-80 | A-200 |
| 유효 막 면적(m)2) | 1.4 | 1.6 | 1.8 | 2.0 |
포장
개별 포장: 피아마테르 종이봉투.
| 개수 | 치수 | GW | 북서쪽 | |
| 배송용 상자 | 24개 | 465*330*345mm | 7.5kg | 5.5kg |
살균
방사선 멸균 처리됨
저장
유통기한은 3년입니다.
• 제품에 부착된 라벨에 제조 번호와 유통 기한이 인쇄되어 있습니다.
• 통풍이 잘 되는 실내에 0℃~40℃의 보관 온도, 80% 이하의 상대 습도, 부식성 가스가 없는 곳에 보관하십시오.
• 운송 중 충돌 및 비, 눈, 직사광선에 노출되지 않도록 주의하십시오.
• 화학 물질이나 습기가 많은 물품과 함께 창고에 보관하지 마십시오.
사용 시 주의사항
멸균 포장이 손상되었거나 개봉된 경우에는 사용하지 마십시오.
일회용품입니다.
감염 위험을 방지하기 위해 사용 후에는 안전하게 폐기하십시오.
품질 테스트:
구조 테스트, 생물학적 테스트, 화학적 테스트.
