혈액투석 치료를 위한 일회용 혈액투석기(저유량)
간단한 설명:
혈액투석기는 급성 및 만성 신부전증 환자의 혈액투석 치료를 위해 일회용으로 설계되었습니다. 반투막 원리를 이용하여 환자의 혈액과 투석액을 동시에 주입할 수 있으며, 투석막 양쪽에서 두 물질은 반대 방향으로 흐릅니다. 용질의 기울기, 삼투압, 그리고 수압의 도움을 받아, 일회용 혈액투석기는 체내 독소와 과도한 수분을 제거하는 동시에 투석액에서 필요한 물질을 공급하고 혈액 내 전해질과 산염기 균형을 유지합니다.
혈액투석기본 제품은 급성 및 만성 신부전증 환자의 혈액투석 치료를 위해 일회용으로 설계되었습니다. 반투막 원리를 이용하여 환자의 혈액과 투석액을 동시에 주입할 수 있으며, 투석막 양쪽에서 혈액과 투석액이 반대 방향으로 흐릅니다. 용질의 기울기, 삼투압, 그리고 수압의 도움을 받아, 본 일회용 혈액투석기는 체내 독소와 과도한 수분을 제거하는 동시에 투석액에서 필요한 물질을 공급하고 혈액 내 전해질과 산염기 균형을 유지합니다.
투석 치료 연결 다이어그램:
기술 데이터:
- 주요 부분:
- 재료:
| 부분 | 재료 | 혈액 접촉 여부 |
| 보호 캡 | 폴리프로필렌 | NO |
| 씌우다 | 폴리카보네이트 | 예 |
| 주택 | 폴리카보네이트 | 예 |
| 투석막 | PES 멤브레인 | 예 |
| 실란트 | PU | 예 |
| 오링 | 실리콘 고무 | 예 |
선언:모든 주요 재료는 무독성이며 ISO10993 요구 사항을 충족합니다.
- 제품 성능:이 투석기는 혈액투석에 사용할 수 있는 신뢰할 수 있는 성능을 갖추고 있습니다. 참고를 위해 제품 성능의 기본 매개변수와 이 시리즈의 실험실 데이터를 다음과 같이 제공합니다.메모:이 투석기의 실험실 날짜는 ISO8637 표준에 따라 측정되었습니다.표 1 제품 성능의 기본 매개변수
| 모델 | A-40 | A-60 | A-80 | A-200 |
| 살균 방법 | 감마선 | 감마선 | 감마선 | 감마선 |
| 유효막 면적(m2) | 1.4 | 1.6 | 1.8 | 2.0 |
| 최대 TMP(mmHg) | 500 | 500 | 500 | 500 |
| 막의 내경(μm±15) | 200 | 200 | 200 | 200 |
| 하우징 내경(mm) | 38.5 | 38.5 | 42.5 | 42.5 |
| 초여과 계수(ml/h. mmHg) (QB=200ml/분, TMP=50mmHg) | 18 | 20 | 22 | 25 |
| 혈액 구획의 압력 강하(mmHg) QB=200ml/분 | ≤50 | ≤45 | ≤40 | ≤40 |
| 혈액 구획의 압력 강하(mmHg) QB=300ml/분 | ≤65 | ≤60 | ≤55 | ≤50 |
| 혈액 구획의 압력 강하(mmHg) QB=400ml/분 | ≤90 | ≤85 | ≤80 | ≤75 |
| 투석액 구획의 압력 강하(mmHg) QD=500ml/분 | ≤35 | ≤40 | ≤45 | ≤45 |
| 혈액 구획의 부피(ml) | 75±5 | 85±5 | 95±5 | 105±5 |
표 2 클리어런스
| 모델 | A-40 | A-60 | A-80 | A-200 | |
| 테스트 조건 :QD=500ml/분, 온도:37섭씨±1섭씨, 큐F=10ml/분 | |||||
| 정리 (ml/분) QB=200ml/분 | 요소 | 183 | 185 | 187 | 192 |
| 크레아티닌 | 172 | 175 | 180 | 185 | |
| 인산염 | 142 | 147 | 160 | 165 | |
| 비타민 B12 | 91 | 95 | 103 | 114 | |
| 정리 (ml/분) QB=300ml/분 | 요소 | 232 | 240 | 247 | 252 |
| 크레아티닌 | 210 | 219 | 227 | 236 | |
| 인산염 | 171 | 189 | 193 | 199 | |
| 비타민 B12 | 105 | 109 | 123 | 130 | |
| 정리 (ml/분) QB=400ml/분 | 요소 | 266 | 274 | 282 | 295 |
| 크레아티닌 | 232 | 245 | 259 | 268 | |
| 인산염 | 200 | 221 | 232 | 245 | |
| 비타민 B12 | 119 | 124 | 137 | 146 | |
주목:통관일의 허용오차는 ±10%입니다.
명세서:
| 모델 | A-40 | A-60 | A-80 | A-200 |
| 유효막 면적(m2) | 1.4 | 1.6 | 1.8 | 2.0 |
포장
개별 단위: 피아마테르 종이 봉지.
| 조각의 수 | 치수 | GW | 북서쪽 | |
| 배송 상자 | 24개 | 465*330*345mm | 7.5kg | 5.5kg |
살균
방사선 조사를 이용한 살균
저장
유통기한은 3년입니다.
• 제품에 부착된 라벨에는 제조번호와 유통기한이 인쇄되어 있습니다.
• 보관온도 0℃~40℃, 상대습도 80% 이하, 부식성 가스가 없는 통풍이 좋은 실내에 보관하십시오.
• 운송 중에는 충돌이나 비, 눈, 직사광선에 노출되지 않도록 주의해 주세요.
• 화학물질이나 습기가 많은 물건과 함께 창고에 보관하지 마십시오.
사용상의 주의사항
멸균 포장이 손상되었거나 열려 있는 경우 사용하지 마십시오.
한 번만 사용하세요.
감염 위험을 피하기 위해 한 번 사용한 후에는 안전하게 폐기하세요.
품질 테스트:
구조 테스트, 생물학적 테스트, 화학적 테스트.
