血液透析治療用使い捨て血液透析器（低流量）
簡単な説明:
血液透析器は、急性および慢性腎不全の血液透析治療用に設計されており、使い捨てです。半透膜の原理に基づき、患者の血液と透析液を同時に導入し、透析膜の両側を逆方向に流します。溶質の勾配、浸透圧、水圧を利用することで、ディスポーザブル血液透析器は体内の毒素と余分な水分を除去すると同時に、透析液から必要な物質を補給し、血液中の電解質と酸塩基のバランスを維持します。
血液透析装置急性および慢性腎不全の血液透析治療用に設計されており、使い捨てです。半透膜の原理に基づき、患者の血液と透析液を同時に導入し、透析膜の両側を逆方向に流します。溶質の勾配、浸透圧、水圧を利用することで、ディスポーザブル血液透析器は体内の毒素と余分な水分を除去すると同時に、透析液から必要な物質を補給し、血液中の電解質と酸塩基のバランスを維持します。
透析治療接続図：
技術データ:
- 主要部品:
- 材料：
| 一部 | 材料 | 血液に接触するかどうか |
| 保護キャップ | ポリプロピレン | NO |
| カバー | ポリカーボネート | はい |
| ハウジング | ポリカーボネート | はい |
| 透析膜 | PES膜 | はい |
| シーラント | PU | はい |
| Oリング | シリコンラバー | はい |
宣言：すべての主要材料は無毒で、ISO10993の要件を満たしています。
- 製品性能:このダイアライザーは信頼性の高い性能を備えており、血液透析に使用できます。参考までに、本シリーズの製品性能の基本パラメータと検査データを以下に示します。注記：この透析器の実験データはISO8637規格に従って測定された。表1 製品性能の基本パラメータ
| モデル | A-40 | A-60 | A-80 | A-200 |
| 滅菌方法 | ガンマ線 | ガンマ線 | ガンマ線 | ガンマ線 |
| 有効膜面積(m2) | 1.4 | 1.6 | 1.8 | 2.0 |
| 最大TMP(mmHg) | 500 | 500 | 500 | 500 |
| 膜の内径（μm±15） | 200 | 200 | 200 | 200 |
| ハウジング内径(mm) | 38.5 | 38.5 | 42.5 | 42.5 |
| 限外濾過係数(ml/h) mmHg) （QB=200ml/分、 TMP=50mmHg) | 18 | 20 | 22 | 25 |
| 血液コンパートメントの圧力降下(mmHg) QB=200ml/分 | ≤50 | ≤45 | ≤40 | ≤40 |
| 血液コンパートメントの圧力降下(mmHg) QB=300ml/分 | ≤65 | ≤60 | ≤55 | ≤50 |
| 血液コンパートメントの圧力降下(mmHg) QB=400ml/分 | ≤90 | ≤85 | ≤80 | ≤75 |
| 透析液室の圧力損失(mmHg) QD=500ml/分 | ≤35 | ≤40 | ≤45 | ≤45 |
| 血液コンパートメントの容量（ml） | 75±5 | 85±5 | 95±5 | 105±5 |
表2 クリアランス
| モデル | A-40 | A-60 | A-80 | A-200 | |
| テスト条件：QD=500ml/分、温度:37℃±1℃、QF=10ml/分 | |||||
| クリアランス （ml/分） QB=200ml/分 | 尿素 | 183 | 185 | 187 | 192 |
| クレアチニン | 172 | 175 | 180 | 185 | |
| リン酸 | 142 | 147 | 160 | 165 | |
| ビタミンB12 | 91 | 95 | 103 | 114 | |
| クリアランス （ml/分） QB=300ml/分 | 尿素 | 232 | 240 | 247 | 252 |
| クレアチニン | 210 | 219 | 227 | 236 | |
| リン酸 | 171 | 189 | 193 | 199 | |
| ビタミンB12 | 105 | 109 | 123 | 130 | |
| クリアランス （ml/分） QB=400ml/分 | 尿素 | 266 | 274 | 282 | 295 |
| クレアチニン | 232 | 245 | 259 | 268 | |
| リン酸 | 200 | 221 | 232 | 245 | |
| ビタミンB12 | 119 | 124 | 137 | 146 | |
述べる：クリアランス日付の許容範囲は±10%です。
仕様:
| モデル | A-40 | A-60 | A-80 | A-200 |
| 有効膜面積(m2) | 1.4 | 1.6 | 1.8 | 2.0 |
パッケージ
単品：ピアマター紙袋。
| ピース数 | 寸法 | GW | 北西 | |
| 配送用カートン | 24個 | 465×330×345mm | 7.5kg | 5.5kg |
殺菌
放射線滅菌
ストレージ
賞味期限は3年です。
• ロット番号と有効期限は製品に貼付されたラベルに印刷されています。
• 保管温度0℃～40℃、相対湿度80％以下、腐食性ガスのない換気の良い屋内に保管してください。
• 輸送中は衝突や雨、雪、直射日光を避けてください。
• 薬品や湿気の多い物と一緒に倉庫に保管しないでください。
使用上の注意
滅菌包装が破損または開封されている場合は使用しないでください。
1回のみ使用してください。
感染のリスクを避けるため、1回使用したら安全に廃棄してください。
品質テスト:
構造テスト、生物学的テスト、化学テスト。
