Emodialisi monouso (a basso flusso) per il trattamento emodialitico
Breve descrizione:
Gli emodializzatori sono progettati per il trattamento emodialitico dell'insufficienza renale acuta e cronica e sono monouso. Secondo il principio della membrana semipermeabile, possono introdurre contemporaneamente il sangue del paziente e il dializzato, entrambi con un flusso inverso su entrambi i lati della membrana di dialisi. Grazie al gradiente di soluto, alla pressione osmotica e alla pressione idraulica, l'emodializzatore monouso può rimuovere le tossine e l'acqua in eccesso dall'organismo e, allo stesso tempo, fornire il materiale necessario dal dializzato e mantenere l'equilibrio elettrolitico e acido-base nel sangue.
EmodialisiSono progettati per il trattamento emodialitico dell'insufficienza renale acuta e cronica e sono monouso. Grazie al principio della membrana semipermeabile, possono essere introdotti contemporaneamente il sangue del paziente e il dializzato, entrambi i quali fluiscono in direzione opposta su entrambi i lati della membrana di dialisi. Grazie al gradiente di soluto, alla pressione osmotica e alla pressione idraulica, l'emodializzatore monouso può rimuovere le tossine e l'acqua in eccesso dall'organismo e, allo stesso tempo, fornire il materiale necessario dal dializzato e mantenere l'equilibrio elettrolitico e acido-base nel sangue.
Schema di collegamento del trattamento di dialisi:
Dati tecnici:
- Parti principali:
- Materiale:
| Parte | Materiali | Contatto Sangue o no |
| Cappuccio protettivo | polipropilene | NO |
| Copertina | Policarbonato | SÌ |
| Alloggiamento | Policarbonato | SÌ |
| Membrana di dialisi | membrana PES | SÌ |
| Sigillante | PU | SÌ |
| O-ring | Gomma siliconica | SÌ |
Dichiarazione:tutti i materiali principali sono atossici e soddisfano i requisiti della norma ISO10993.
- Prestazioni del prodotto:Questo dializzatore offre prestazioni affidabili e può essere utilizzato per l'emodialisi. I parametri di base delle prestazioni del prodotto e i dati di laboratorio della serie saranno forniti di seguito a titolo di riferimento.Nota:La data di laboratorio di questo dializzatore è stata misurata secondo gli standard ISO8637Tabella 1 Parametri di base delle prestazioni del prodotto
| Modello | A-40 | A-60 | A-80 | A-200 |
| Metodo di sterilizzazione | raggi gamma | raggi gamma | raggi gamma | raggi gamma |
| Area effettiva della membrana (m2) | 1.4 | 1.6 | 1.8 | 2.0 |
| TMP massima (mmHg) | 500 | 500 | 500 | 500 |
| Diametro interno della membrana (μm±15) | 200 | 200 | 200 | 200 |
| Diametro interno dell'alloggiamento (mm) | 38,5 | 38,5 | 42.5 | 42.5 |
| Coefficiente di ultrafiltrazione (ml/h. mmHg) (QB=200 ml/min, TMP=50mmHg) | 18 | 20 | 22 | 25 |
| Caduta di pressione del compartimento sanguigno (mmHg) QB=200 ml/min | ≤50 | ≤45 | ≤40 | ≤40 |
| Caduta di pressione del compartimento sanguigno (mmHg) QB=300 ml/min | ≤65 | ≤60 | ≤55 | ≤50 |
| Caduta di pressione del compartimento sanguigno (mmHg) QB=400 ml/min | ≤90 | ≤85 | ≤80 | ≤75 |
| Caduta di pressione del compartimento del dializzato (mmHg) QD=500 ml/min | ≤35 | ≤40 | ≤45 | ≤45 |
| Volume del compartimento sanguigno (ml) | 75±5 | 85±5 | 95±5 | 105±5 |
Tabella 2 Liquidazione
| Modello | A-40 | A-60 | A-80 | A-200 | |
| Condizione di prova: QD=500ml/min,temperatura:37°C±1°C, QF=10 ml/min | |||||
| Liquidazione (ml/min) QB=200 ml/min | Urea | 183 | 185 | 187 | 192 |
| Creatinina | 172 | 175 | 180 | 185 | |
| Fosfato | 142 | 147 | 160 | 165 | |
| Vitamina B12 | 91 | 95 | 103 | 114 | |
| Liquidazione (ml/min) QB=300 ml/min | Urea | 232 | 240 | 247 | 252 |
| Creatinina | 210 | 219 | 227 | 236 | |
| Fosfato | 171 | 189 | 193 | 199 | |
| Vitamina B12 | 105 | 109 | 123 | 130 | |
| Liquidazione (ml/min) QB=400 ml/min | Urea | 266 | 274 | 282 | 295 |
| Creatinina | 232 | 245 | 259 | 268 | |
| Fosfato | 200 | 221 | 232 | 245 | |
| Vitamina B12 | 119 | 124 | 137 | 146 | |
Nota:La tolleranza della data di autorizzazione è ±10%.
Specifiche:
| Modello | A-40 | A-60 | A-80 | A-200 |
| Area effettiva della membrana (m2) | 1.4 | 1.6 | 1.8 | 2.0 |
Confezione
Unità singole: sacchetto di carta Piamater.
| Numero di pezzi | Dimensioni | GW | Nord-Ovest | |
| Cartone per la spedizione | 24 pezzi | 465*330*345mm | 7,5 kg | 5,5 kg |
Sterilizzazione
Sterilizzato mediante irradiazione
Magazzinaggio
Durata di conservazione 3 anni.
• Il numero di lotto e la data di scadenza sono stampati sull'etichetta applicata al prodotto.
• Conservarlo in un luogo interno ben ventilato con una temperatura di conservazione compresa tra 0℃ e 40℃, con un'umidità relativa non superiore all'80% e senza gas corrosivi
• Evitare urti ed esposizione a pioggia, neve e luce solare diretta durante il trasporto.
• Non conservarlo in un magazzino insieme a prodotti chimici e articoli umidi.
Precauzioni d'uso
Non utilizzare se la confezione sterile è danneggiata o aperta.
Solo per uso singolo.
Smaltire in modo sicuro dopo l'uso per evitare il rischio di infezione.
Test di qualità:
Prove strutturali, prove biologiche, prove chimiche.
