Hemodialyser Sekali Pakai (Fluks Rendah) untuk perawatan hemodialisis
Deskripsi Singkat:
Hemodialisis dirancang untuk perawatan hemodialisis gagal ginjal akut dan kronis, serta untuk sekali pakai. Berdasarkan prinsip membran semipermeabel, hemodialisis dapat memasukkan darah dan dialisat pasien secara bersamaan, keduanya mengalir berlawanan arah di kedua sisi membran dialisis. Dengan bantuan gradien zat terlarut, tekanan osmotik, dan tekanan hidrolik, Hemodialisis Sekali Pakai dapat membuang toksin dan kelebihan air dalam tubuh, sekaligus memasok zat yang diperlukan dari dialisat dan menjaga keseimbangan elektrolit dan asam-basa dalam darah.
HemodialisisDirancang untuk perawatan hemodialisis gagal ginjal akut dan kronis, serta untuk sekali pakai. Berdasarkan prinsip membran semipermeabel, hemodialisis ini dapat memasukkan darah dan dialisat pasien secara bersamaan, keduanya mengalir berlawanan arah di kedua sisi membran dialisis. Dengan bantuan gradien zat terlarut, tekanan osmotik, dan tekanan hidrolik, Hemodialisis Sekali Pakai dapat membuang toksin dan kelebihan air dalam tubuh, sekaligus memasok zat yang diperlukan dari dialisat dan menjaga keseimbangan elektrolit dan asam-basa dalam darah.
Diagram koneksi perawatan dialisis:
Data Teknis:
- Bagian Utama:
- Bahan:
| Bagian | Bahan | Kontak Darah atau tidak |
| Tutup pelindung | Polipropilena | NO |
| Menutupi | Polikarbonat | YA |
| Perumahan | Polikarbonat | YA |
| Membran dialisis | Membran PES | YA |
| Bahan penyegel | PU | YA |
| Cincin-O | Karet Silikon | YA |
Pernyataan:semua bahan utama tidak beracun, memenuhi persyaratan ISO10993.
- Kinerja produk:Dialyzer ini memiliki kinerja yang andal, sehingga dapat digunakan untuk hemodialisis. Parameter dasar kinerja produk dan tanggal laboratorium seri ini akan diberikan sebagai referensi.Catatan:Tanggal laboratorium dialyzer ini diukur sesuai dengan standar ISO8637Tabel 1 Parameter Dasar Kinerja Produk
| Model | Pesawat A-40 | Pesawat A-60 | Pesawat A-80 | Pesawat A-200 |
| Cara Sterilisasi | Sinar gamma | Sinar gamma | Sinar gamma | Sinar gamma |
| Luas membran efektif (m2) | 1.4 | 1.6 | 1.8 | 2.0 |
| TMP Maksimum (mmHg) | 500 | 500 | 500 | 500 |
| Diameter dalam membran (μm±15) | 200 | 200 | 200 | 200 |
| Diameter dalam rumah (mm) | 38.5 | 38.5 | 42.5 | 42.5 |
| Koefisien Ultrafiltrasi (ml/jam) mmHg) (QB=200ml/menit, TMP=50mmHg) | 18 | 20 | 22 | 25 |
| Penurunan tekanan kompartemen darah (mmHg) QB=200ml/menit | ≤50 | ≤45 | ≤40 | ≤40 |
| Penurunan tekanan kompartemen darah (mmHg) QB=300ml/menit | ≤65 | ≤60 | ≤55 | ≤50 |
| Penurunan tekanan kompartemen darah (mmHg) QB=400ml/menit | ≤90 | ≤85 | ≤80 | ≤75 |
| Penurunan tekanan kompartemen dialisat (mmHg) QD=500ml/menit | ≤35 | ≤40 | ≤45 | ≤45 |
| Volume kompartemen darah (ml) | 75±5 | 85±5 | 95±5 | 105±5 |
Tabel 2 Izin
| Model | Pesawat A-40 | Pesawat A-60 | Pesawat A-80 | Pesawat A-200 | |
| Kondisi Uji :QD=500ml/menit,suhu:37℃±1℃, QF=10ml/menit | |||||
| Izin (ml/menit) QB=200ml/menit | Urea | 183 | 185 | 187 | 192 |
| Kreatinin | 172 | 175 | 180 | 185 | |
| Fosfat | 142 | 147 | 160 | 165 | |
| Vitamin B12 | 91 | 95 | 103 | 114 | |
| Izin (ml/menit) QB=300ml/menit | Urea | 232 | 240 | 247 | 252 |
| Kreatinin | 210 | 219 | 227 | 236 | |
| Fosfat | 171 | 189 | 193 | 199 | |
| Vitamin B12 | 105 | 109 | 123 | 130 | |
| Izin (ml/menit) QB=400ml/menit | Urea | 266 | 274 | 282 | 295 |
| Kreatinin | 232 | 245 | 259 | 268 | |
| Fosfat | 200 | 221 | 232 | 245 | |
| Vitamin B12 | 119 | 124 | 137 | 146 | |
Komentar:Toleransi tanggal pembersihan adalah ±10%.
Spesifikasi:
| Model | Pesawat A-40 | Pesawat A-60 | Pesawat A-80 | Pesawat A-200 |
| Luas membran efektif (m2) | 1.4 | 1.6 | 1.8 | 2.0 |
Kemasan
Unit tunggal: Kantong kertas Piamater.
| Jumlah potongan | Ukuran | GW | Barat Laut | |
| Karton Pengiriman | 24 buah | Ukuran 465*330*345 mm | 7,5 kg | 5,5 kg |
Sterilisasi
Disterilkan menggunakan iradiasi
Penyimpanan
Umur simpan 3 tahun.
• Nomor lot dan tanggal kedaluwarsa dicetak pada label yang ditempel pada produk.
• Harap simpan di tempat dalam ruangan yang berventilasi baik dengan suhu penyimpanan 0℃~40℃, dengan kelembaban relatif tidak lebih dari 80% dan tanpa gas korosif
• Harap hindari tabrakan dan paparan hujan, salju, dan sinar matahari langsung selama pengangkutan.
• Jangan menyimpannya di gudang bersama dengan bahan kimia dan barang lembab.
Tindakan pencegahan penggunaan
Jangan gunakan jika kemasan steril rusak atau terbuka.
Hanya untuk sekali pakai.
Buang dengan aman setelah sekali pakai untuk menghindari risiko infeksi.
Uji kualitas:
Uji struktural, Uji biologis, Uji kimia.
