Hemodialiser Sekali Pakai (Aliran Rendah) untuk perawatan hemodialisis
Deskripsi Singkat:
Hemodialiser dirancang untuk pengobatan hemodialisis pada gagal ginjal akut dan kronis dan untuk sekali pakai. Berdasarkan prinsip membran semipermeabel, alat ini dapat memasukkan darah pasien dan dialisat secara bersamaan, keduanya mengalir berlawanan arah di kedua sisi membran dialisis. Dengan bantuan gradien zat terlarut, tekanan osmotik, dan tekanan hidrolik, Hemodialiser Sekali Pakai dapat menghilangkan racun dan kelebihan air dalam tubuh, dan pada saat yang sama, memasok bahan yang dibutuhkan dari dialisat dan menjaga keseimbangan elektrolit dan asam-basa dalam darah.
HemodialiserDirancang untuk perawatan hemodialisis pada gagal ginjal akut dan kronis, serta untuk sekali pakai. Berdasarkan prinsip membran semipermeabel, alat ini dapat memasukkan darah pasien dan dialisat secara bersamaan, keduanya mengalir berlawanan arah di kedua sisi membran dialisis. Dengan bantuan gradien zat terlarut, tekanan osmotik, dan tekanan hidrolik, Hemodialiser Sekali Pakai dapat menghilangkan racun dan kelebihan air dalam tubuh, dan pada saat yang sama, memasok bahan yang dibutuhkan dari dialisat serta menjaga keseimbangan elektrolit dan asam-basa dalam darah.
Diagram koneksi perawatan dialisis:
Data Teknis:
- Bagian Utama:
- Bahan:
| Bagian | Bahan-bahan | Baik terkena darah atau tidak |
| Tutup pelindung | Polipropilena | NO |
| Menutupi | Polikarbonat | YA |
| Perumahan | Polikarbonat | YA |
| Membran dialisis | Membran PES | YA |
| Perekat | PU | YA |
| cincin-O | Karet Silikon | YA |
Pernyataan:Semua bahan utama tidak beracun dan memenuhi persyaratan ISO10993.
- Kinerja produk:Dializer ini memiliki kinerja yang andal, yang dapat digunakan untuk hemodialisis. Parameter dasar kinerja produk dan data laboratorium dari seri ini akan diberikan sebagai referensi berikut.Catatan:Data laboratorium dializer ini diukur sesuai dengan standar ISO8637.Tabel 1 Parameter Dasar Kinerja Produk
| Model | A-40 | A-60 | A-80 | Pesawat A-200 |
| Cara Sterilisasi | Sinar gamma | Sinar gamma | Sinar gamma | Sinar gamma |
| Luas membran efektif (m²)2) | 1.4 | 1.6 | 1.8 | 2.0 |
| Tekanan Transpulmonal Maksimum (mmHg) | 500 | 500 | 500 | 500 |
| Diameter dalam membran (μm±15) | 200 | 200 | 200 | 200 |
| Diameter dalam rumah (mm) | 38,5 | 38,5 | 42,5 | 42,5 |
| Koefisien Ultrafiltrasi (ml/jam). mmHg) (QB=200ml/menit, TMP=50mmHg) | 18 | 20 | 22 | 25 |
| Penurunan tekanan kompartemen darah (mmHg) QB=200ml/menit | ≤50 | ≤45 | ≤40 | ≤40 |
| Penurunan tekanan kompartemen darah (mmHg) QB=300ml/menit | ≤65 | ≤60 | ≤55 | ≤50 |
| Penurunan tekanan kompartemen darah (mmHg) QB=400ml/menit | ≤90 | ≤85 | ≤80 | ≤75 |
| Penurunan tekanan kompartemen dialisat (mmHg) QD=500ml/menit | ≤35 | ≤40 | ≤45 | ≤45 |
| Volume kompartemen darah (ml) | 75±5 | 85±5 | 95±5 | 105±5 |
Tabel 2 Jarak Bebas
| Model | A-40 | A-60 | A-80 | Pesawat A-200 | |
| Kondisi Pengujian: QD=500ml/menit, suhu:37℃±1℃, QF=10ml/menit | |||||
| Izin (ml/menit) QB=200ml/menit | Urea | 183 | 185 | 187 | 192 |
| Kreatinin | 172 | 175 | 180 | 185 | |
| Fosfat | 142 | 147 | 160 | 165 | |
| Vitamin B12 | 91 | 95 | 103 | 114 | |
| Izin (ml/menit) QB=300ml/menit | Urea | 232 | 240 | 247 | 252 |
| Kreatinin | 210 | 219 | 227 | 236 | |
| Fosfat | 171 | 189 | 193 | 199 | |
| Vitamin B12 | 105 | 109 | 123 | 130 | |
| Izin (ml/menit) QB=400ml/menit | Urea | 266 | 274 | 282 | 295 |
| Kreatinin | 232 | 245 | 259 | 268 | |
| Fosfat | 200 | 221 | 232 | 245 | |
| Vitamin B12 | 119 | 124 | 137 | 146 | |
Komentar:Toleransi tanggal persetujuan adalah ±10%.
Spesifikasi:
| Model | A-40 | A-60 | A-80 | Pesawat A-200 |
| Luas membran efektif (m²)2) | 1.4 | 1.6 | 1.8 | 2.0 |
Kemasan
Satuan tunggal: Kantong kertas Piamater.
| Jumlah potongan | Ukuran | GW | Barat Laut | |
| Karton Pengiriman | 24 Buah | 465*330*345mm | 7,5 kg | 5,5 kg |
Sterilisasi
Disterilkan menggunakan iradiasi
Penyimpanan
Masa simpan 3 tahun.
• Nomor lot dan tanggal kedaluwarsa tercetak pada label yang ditempelkan pada produk.
• Harap simpan di tempat dalam ruangan yang berventilasi baik dengan suhu penyimpanan 0℃~40℃, kelembapan relatif tidak lebih dari 80%, dan tanpa gas korosif.
• Harap hindari benturan dan paparan hujan, salju, dan sinar matahari langsung selama pengangkutan.
• Jangan menyimpannya di gudang bersama dengan bahan kimia dan barang-barang yang lembap.
Tindakan pencegahan penggunaan
Jangan digunakan jika kemasan steril rusak atau terbuka.
Hanya untuk sekali pakai.
Buang dengan aman setelah sekali pakai untuk menghindari risiko infeksi.
Tes kualitas:
Pengujian struktural, Pengujian biologis, Pengujian kimia.
