Jednokratni hemodijalizatori (niskog protoka) za liječenje hemodijalizom
Kratki opis:
Hemodijalizatori su dizajnirani za hemodijalizno liječenje akutnog i kroničnog zatajenja bubrega i za jednokratnu upotrebu. Prema principu polupropusne membrane, mogu istovremeno uvoditi pacijentovu krv i dijalizat, pri čemu oboje teče u suprotnom smjeru s obje strane dijalizne membrane. Pomoću gradijenta otopljene tvari, osmotskog tlaka i hidrauličkog tlaka, hemodijalizator za jednokratnu upotrebu može ukloniti toksine i dodatnu vodu iz tijela, a istovremeno opskrbiti tijelo potrebnim materijalom iz dijalizata i održavati ravnotežu elektrolita i kiselinsko-bazne ravnoteže u krvi.
HemodijalizatoriDizajnirani su za hemodijalizno liječenje akutnog i kroničnog zatajenja bubrega i za jednokratnu upotrebu. Prema principu polupropusne membrane, mogu istovremeno uvoditi pacijentovu krv i dijalizat, pri čemu oboje teče u suprotnom smjeru s obje strane dijalizne membrane. Pomoću gradijenta otopljene tvari, osmotskog tlaka i hidrauličkog tlaka, jednokratni hemodijalizator može ukloniti toksine i dodatnu vodu iz tijela, a istovremeno opskrbiti tijelo potrebnim materijalom iz dijalizata i održavati ravnotežu elektrolita i kiselinsko-bazne ravnoteže u krvi.
Dijagram povezivanja dijaliznog tretmana:
Tehnički podaci:
- Glavni dijelovi:
- Materijal:
| Dio | Materijali | Kontaktna krv ili ne |
| Zaštitna kapa | Polipropilen | NO |
| Poklopac | Polikarbonat | DA |
| Kućište | Polikarbonat | DA |
| Membrana za dijalizu | PES membrana | DA |
| Brtvilo | PU | DA |
| O-prsten | Silikonska guma | DA |
Izjava:Svi glavni materijali su netoksični, ispunjavaju zahtjeve ISO10993.
- Performanse proizvoda:Ovaj dijalizator ima pouzdane performanse i može se koristiti za hemodijalizu. Osnovni parametri performansi proizvoda i laboratorijski podaci serije bit će navedeni u nastavku kao referenca.Bilješka:Laboratorijski datum ovog dijalizatora mjeren je prema standardima ISO8637Tablica 1 Osnovni parametri performansi proizvoda
| Model | A-40 | A-60 | A-80 | A-200 |
| Način sterilizacije | Gama zrake | Gama zrake | Gama zrake | Gama zrake |
| Efektivna površina membrane (m²)2) | 1.4 | 1.6 | 1,8 | 2.0 |
| Maksimalni TMP (mmHg) | 500 | 500 | 500 | 500 |
| Unutarnji promjer membrane (μm±15) | 200 | 200 | 200 | 200 |
| Unutarnji promjer kućišta (mm) | 38,5 | 38,5 | 42,5 | 42,5 |
| Koeficijent ultrafiltracije (ml/h) mmHg) (QB=200 ml/min, TMP = 50 mmHg) | 18 | 20 | 22 | 25 |
| Pad tlaka u krvnom odjeljku (mmHg) QB=200 ml/min | ≤50 | ≤45 | ≤40 | ≤40 |
| Pad tlaka u krvnom odjeljku (mmHg) QB=300 ml/min | ≤65 | ≤60 | ≤55 | ≤50 |
| Pad tlaka u krvnom odjeljku (mmHg) QB=400 ml/min | ≤90 | ≤85 | ≤80 | ≤75 |
| Pad tlaka u odjeljku za dijalizat (mmHg) QD=500 ml/min | ≤35 | ≤40 | ≤45 | ≤45 |
| Volumen odjeljka za krv (ml) | 75±5 | 85±5 | 95±5 | 105±5 |
Tablica 2 Razmak
| Model | A-40 | A-60 | A-80 | A-200 | |
| Uvjet testiranja: QD=500 ml/min, temperatura: 37℃±1℃, PF=10 ml/min | |||||
| Rasprodaja (ml/min) QB=200 ml/min | Urea | 183 | 185 | 187 | 192 |
| Kreatinin | 172 | 175 | 180 | 185 | |
| Fosfat | 142 | 147 | 160 | 165 | |
| Vitamin B12 | 91 | 95 | 103 | 114 | |
| Rasprodaja (ml/min) QB=300 ml/min | Urea | 232 | 240 | 247 | 252 |
| Kreatinin | 210 | 219 | 227 | 236 | |
| Fosfat | 171 | 189 | 193 | 199 | |
| Vitamin B12 | 105 | 109 | 123 | 130 | |
| Rasprodaja (ml/min) QB=400 ml/min | Urea | 266 | 274 | 282 | 295 |
| Kreatinin | 232 | 245 | 259 | 268 | |
| Fosfat | 200 | 221 | 232 | 245 | |
| Vitamin B12 | 119 | 124 | 137 | 146 | |
Napomena:Tolerancija datuma odobrenja je ±10%.
Tehnički podaci:
| Model | A-40 | A-60 | A-80 | A-200 |
| Efektivna površina membrane (m²)2) | 1.4 | 1.6 | 1,8 | 2.0 |
Pakiranje
Pojedinačne jedinice: Piamater papirna vrećica.
| Broj komada | Dimenzije | GW | SZ | |
| Karton za dostavu | 24 kom | 465*330*345 mm | 7,5 kg | 5,5 kg |
Sterilizacija
Sterilizirano zračenjem
Pohrana
Rok trajanja od 3 godine.
• Broj serije i datum isteka roka valjanosti otisnuti su na naljepnici koja se nalazi na proizvodu.
• Molimo vas da ga čuvate u dobro prozračenom zatvorenom prostoru s temperaturom skladištenja od 0℃ do 40℃, s relativnom vlagom ne većom od 80% i bez korozivnih plinova
• Molimo izbjegavajte sudare i izlaganje kiši, snijegu i izravnoj sunčevoj svjetlosti tijekom prijevoza.
• Ne skladištiti u skladištu zajedno s kemikalijama i vlažnim predmetima.
Mjere opreza pri uporabi
Ne koristiti ako je sterilno pakiranje oštećeno ili otvoreno.
Samo za jednokratnu upotrebu.
Nakon jednokratne upotrebe, sigurno odložite kako biste izbjegli rizik od infekcije.
Testovi kvalitete:
Strukturna ispitivanja, biološka ispitivanja, kemijska ispitivanja.
