हेमोडायलिसिस उपचार के लिए डिस्पोजेबल हेमोडायलिसर (लो फ्लक्स)
संक्षिप्त वर्णन:
हीमोडायलिसर को तीव्र और जीर्ण गुर्दे की विफलता के हीमोडायलिसिस उपचार के लिए डिज़ाइन किया गया है और यह केवल एक बार उपयोग के लिए होता है। अर्ध-पारगम्य झिल्ली के सिद्धांत के अनुसार, यह रोगी के रक्त और डायलाइज़ेट को एक ही समय में प्रवेश करा सकता है, दोनों डायलिसिस झिल्ली के दोनों ओर विपरीत दिशा में प्रवाहित होते हैं। विलेय के प्रवणता, परासरण दाब और जल दाब की सहायता से, डिस्पोजेबल हीमोडायलिसर शरीर से विषाक्त पदार्थों और अतिरिक्त पानी को निकाल सकता है, और साथ ही, डायलाइज़ेट से आवश्यक पोषक तत्व प्रदान कर रक्त में इलेक्ट्रोलाइट और अम्ल-क्षार संतुलन बनाए रख सकता है।
हीमोडायलिसरडिस्पोजेबल हीमोडायलाइज़र को तीव्र और जीर्ण गुर्दे की विफलता के हीमोडायलिसिस उपचार के लिए डिज़ाइन किया गया है और यह केवल एक बार उपयोग के लिए है। अर्ध-पारगम्य झिल्ली सिद्धांत के अनुसार, यह रोगी के रक्त और डायलाइज़ेट को एक ही समय में प्रवेश करा सकता है, दोनों डायलिसिस झिल्ली के दोनों ओर विपरीत दिशा में प्रवाहित होते हैं। विलेय के प्रवणता, परासरण दाब और जल दाब की सहायता से, डिस्पोजेबल हीमोडायलाइज़र शरीर से विषाक्त पदार्थों और अतिरिक्त पानी को निकाल सकता है, और साथ ही, डायलाइज़ेट से आवश्यक पोषक तत्व प्रदान कर रक्त में इलेक्ट्रोलाइट और अम्ल-क्षार संतुलन बनाए रख सकता है।
डायलिसिस उपचार कनेक्शन आरेख:
तकनीकी डाटा:
- मुख्य भाग:
- सामग्री:
| भाग | सामग्री | रक्त के संपर्क में आए या नहीं |
| सुरक्षात्मक टोपी | polypropylene | NO |
| ढकना | पॉलीकार्बोनेट | हाँ |
| आवास | पॉलीकार्बोनेट | हाँ |
| डायलिसिस झिल्ली | पीईएस झिल्ली | हाँ |
| सीलेंट | PU | हाँ |
| O-अंगूठी | सिलिकॉन रबर | हाँ |
घोषणा:सभी मुख्य सामग्रियां गैर-विषैली हैं और ISO10993 की आवश्यकताओं को पूरा करती हैं।
- उत्पाद प्रदर्शन:यह डायलाइज़र भरोसेमंद प्रदर्शन प्रदान करता है और इसका उपयोग हेमोडायलिसिस के लिए किया जा सकता है। उत्पाद के बुनियादी प्रदर्शन मापदंड और इस श्रृंखला के प्रयोगशाला डेटा संदर्भ के लिए नीचे दिए गए हैं।टिप्पणी:इस डायलाइज़र की प्रयोगशाला डेटा ISO8637 मानकों के अनुसार मापी गई थी।तालिका 1 उत्पाद प्रदर्शन के बुनियादी मापदंड
| नमूना | एक-40 | ए-60 | ए-80 | ए-200 |
| नसबंदी विधि | गामा किरण | गामा किरण | गामा किरण | गामा किरण |
| प्रभावी झिल्ली क्षेत्र (m²)2) | 1.4 | 1.6 | 1.8 | 2.0 |
| अधिकतम तापमान मापन (mmHg) | 500 | 500 | 500 | 500 |
| झिल्ली का आंतरिक व्यास (μm±15) | 200 | 200 | 200 | 200 |
| हाउसिंग का आंतरिक व्यास (मिमी) | 38.5 | 38.5 | 42.5 | 42.5 |
| अल्ट्राफिल्ट्रेशन गुणांक (मिली/घंटा)। मिमीएचजी) (क्यूबी = 200 मिली/मिनट, टीएमपी = 50 मिमीएचजी) | 18 | 20 | 22 | 25 |
| रक्त डिब्बे का दाब अवक्रम (mmHg) QB=200 मिली/मिनट | ≤50 | ≤45 | ≤40 | ≤40 |
| रक्त डिब्बे का दाब अवक्रम (mmHg) QB=300 मिली/मिनट | ≤65 | ≤60 | ≤55 | ≤50 |
| रक्त डिब्बे का दाब अवक्रम (mmHg) QB=400 मिली/मिनट | ≤90 | ≤85 | ≤80 | ≤75 |
| डायलाइज़ेट कम्पार्टमेंट का दाब अवकलन (mmHg) QD= 500 मिली/मिनट | ≤35 | ≤40 | ≤45 | ≤45 |
| रक्त कक्ष का आयतन (मिलीलीटर) | 75±5 | 85±5 | 95±5 | 105±5 |
तालिका 2 क्लीयरेंस
| नमूना | एक-40 | ए-60 | ए-80 | ए-200 | |
| परीक्षण की स्थिति: QD=500 मिली/मिनट, तापमान:37℃±1℃, क्यूF=10 मिली/मिनट | |||||
| निकासी (मिली/मिनट) QB=200 मिली/मिनट | यूरिया | 183 | 185 | 187 | 192 |
| क्रिएटिनिन | 172 | 175 | 180 | 185 | |
| फास्फेट | 142 | 147 | 160 | 165 | |
| विटामिन बी12 | 91 | 95 | 103 | 114 | |
| निकासी (मिली/मिनट) QB=300 मिली/मिनट | यूरिया | 232 | 240 | 247 | 252 |
| क्रिएटिनिन | 210 | 219 | 227 | 236 | |
| फास्फेट | 171 | 189 | 193 | 199 | |
| विटामिन बी12 | 105 | 109 | 123 | 130 | |
| निकासी (मिली/मिनट) QB=400 मिली/मिनट | यूरिया | 266 | 274 | 282 | 295 |
| क्रिएटिनिन | 232 | 245 | 259 | 268 | |
| फास्फेट | 200 | 221 | 232 | 245 | |
| विटामिन बी12 | 119 | 124 | 137 | 146 | |
टिप्पणी:मंजूरी की तारीख में ±10% की छूट है।
विशेष विवरण:
| नमूना | एक-40 | ए-60 | ए-80 | ए-200 |
| प्रभावी झिल्ली क्षेत्र (m²)2) | 1.4 | 1.6 | 1.8 | 2.0 |
पैकेजिंग
एकल इकाइयाँ: पियामेटर पेपर बैग।
| टुकड़ों की संख्या | DIMENSIONS | गिनीकृमि | उत्तर पश्चिम | |
| शिपिंग कार्टन | 24 पीस | 465*330*345 मिमी | 7.5 किलोग्राम | 5.5 किलोग्राम |
नसबंदी
विकिरण द्वारा रोगाणुरहित किया गया
भंडारण
इसकी शेल्फ लाइफ 3 साल है।
• उत्पाद पर लगे लेबल पर लॉट नंबर और समाप्ति तिथि छपी होती है।
• कृपया इसे 0℃ से 40℃ के तापमान पर, अच्छी तरह हवादार इनडोर स्थान पर, 80% से अधिक सापेक्ष आर्द्रता के बिना और संक्षारक गैसों से मुक्त स्थान पर संग्रहित करें।
• परिवहन के दौरान दुर्घटना और बारिश, बर्फ और सीधी धूप के संपर्क से बचें।
• इसे रसायनों और नमीयुक्त वस्तुओं के साथ गोदाम में न रखें।
उपयोग संबंधी सावधानियां
यदि रोगाणुरोधी पैकेजिंग क्षतिग्रस्त या खुली हुई है तो इसका उपयोग न करें।
केवल एक बार उपयोग के लिए।
संक्रमण के खतरे से बचने के लिए एक बार इस्तेमाल करने के बाद इसे सुरक्षित रूप से फेंक दें।
गुणवत्ता परीक्षण:
संरचनात्मक परीक्षण, जैविक परीक्षण, रासायनिक परीक्षण।
