Hemodializadores desbotables (de baixo fluxo) para o tratamento de hemodiálise
Descrición curta:
Os hemodializadores están deseñados para o tratamento por hemodiálise da insuficiencia renal aguda e crónica e para un só uso. Segundo o principio da membrana semipermeable, poden introducir o sangue e o dializado do paciente ao mesmo tempo, ambos flúen en dirección oposta en ambos os lados da membrana de diálise. Coa axuda do gradiente de soluto, a presión osmótica e a presión hidráulica, o hemodializador desbotable pode eliminar toxinas e auga adicional no corpo e, ao mesmo tempo, subministrar o material necesario do dializado e manter o equilibrio electrolítico e ácido-base no sangue.
HemodializadoresEstán deseñados para o tratamento por hemodiálise da insuficiencia renal aguda e crónica e para un só uso. Segundo o principio da membrana semipermeable, pode introducir o sangue e o dializado do paciente ao mesmo tempo, ambos flúen en dirección oposta en ambos os lados da membrana de diálise. Coa axuda do gradiente do soluto, a presión osmótica e a presión hidráulica, o hemodializador desbotable pode eliminar toxinas e auga adicional no corpo e, ao mesmo tempo, subministrar o material necesario do dializado e manter o equilibrio electrolítico e ácido-base no sangue.
Diagrama de conexión do tratamento de diálise:
Datos técnicos:
- Partes principais:
- Material:
| Parte | Materiais | Sangue de contacto ou non |
| Tapa protectora | Polipropileno | NO |
| Cuberta | Policarbonato | SI |
| Vivenda | Policarbonato | SI |
| Membrana de diálise | Membrana PES | SI |
| Selante | PU | SI |
| Axunta tórica | Goma de silicona | SI |
Declaración:Todos os materiais principais non son tóxicos e cumpren os requisitos da norma ISO 10993.
- Rendemento do produto:Este dializador ten un rendemento fiable, que se pode empregar para hemodiálise. Os parámetros básicos do rendemento do produto e a data de laboratorio da serie proporcionaranse a continuación como referencia.Nota:Os datos de laboratorio deste dializador foron medidos segundo as normas ISO8637Táboa 1 Parámetros básicos do rendemento do produto
| Modelo | A-40 | A-60 | A-80 | A-200 |
| método de esterilización | Raios gamma | Raios gamma | Raios gamma | Raios gamma |
| Área efectiva da membrana (m²)2) | 1.4 | 1.6 | 1.8 | 2.0 |
| TMP máxima (mmHg) | 500 | 500 | 500 | 500 |
| Diámetro interior da membrana (μm ± 15) | 200 | 200 | 200 | 200 |
| Diámetro interior da carcasa (mm) | 38,5 | 38,5 | 42,5 | 42,5 |
| Coeficiente de ultrafiltración (ml/h) mmHg) (QB=200 ml/min, TMP=50 mmHg) | 18 | 20 | 22 | 25 |
| Caída de presión do compartimento sanguíneo (mmHg) QB=200 ml/min | ≤50 | ≤45 | ≤40 | ≤40 |
| Caída de presión do compartimento sanguíneo (mmHg) QB=300 ml/min | ≤65 | ≤60 | ≤55 | ≤50 |
| Caída de presión do compartimento sanguíneo (mmHg) QB=400 ml/min | ≤90 | ≤85 | ≤80 | ≤75 |
| Caída de presión do compartimento de diálise (mmHg) QD=500 ml/min | ≤35 | ≤40 | ≤45 | ≤45 |
| Volume do compartimento sanguíneo (ml) | 75±5 | 85±5 | 95±5 | 105±5 |
Táboa 2 Espazo libre
| Modelo | A-40 | A-60 | A-80 | A-200 | |
| Condición de proba: QD=500 ml/min, temperatura: 37℃±1℃, QF=10 ml/min | |||||
| Liquidación (ml/min) QB=200 ml/min | Urea | 183 | 185 | 187 | 192 |
| Creatinina | 172 | 175 | 180 | 185 | |
| Fosfato | 142 | 147 | 160 | 165 | |
| Vitamina B12 | 91 | 95 | 103 | 114 | |
| Liquidación (ml/min) QB=300 ml/min | Urea | 232 | 240 | 247 | 252 |
| Creatinina | 210 | 219 | 227 | 236 | |
| Fosfato | 171 | 189 | 193 | 199 | |
| Vitamina B12 | 105 | 109 | 123 | 130 | |
| Liquidación (ml/min) QB=400 ml/min | Urea | 266 | 274 | 282 | 295 |
| Creatinina | 232 | 245 | 259 | 268 | |
| Fosfato | 200 | 221 | 232 | 245 | |
| Vitamina B12 | 119 | 124 | 137 | 146 | |
Observación:A tolerancia da data de autorización é de ±10 %.
Especificacións:
| Modelo | A-40 | A-60 | A-80 | A-200 |
| Área efectiva da membrana (m²)2) | 1.4 | 1.6 | 1.8 | 2.0 |
Envasado
Unidades individuais: bolsa de papel Piamater.
| Número de pezas | Dimensións | GW | NO | |
| Caixa de envío | 24 pezas | 465*330*345 mm | 7,5 kg | 5,5 kg |
Esterilización
Esterilizado mediante irradiación
Almacenamento
Vida útil de 3 anos.
• O número de lote e a data de caducidade están impresos na etiqueta que se coloca no produto.
• Gardao nun lugar interior ben ventilado, cunha temperatura de almacenamento de 0 ℃ a 40 ℃, cunha humidade relativa non superior ao 80 % e sen gases corrosivos.
• Evite choques e exposición á choiva, á neve e á luz solar directa durante o transporte.
• Non o garde nun almacén xunto con produtos químicos e artigos húmidos.
Precaucións de uso
Non o use se a embalaxe estéril está danada ou aberta.
Para un só uso.
Desfágase de forma segura despois dun só uso para evitar o risco de infección.
Probas de calidade:
Probas estruturais, probas biolóxicas, probas químicas.
