Hémodialyseurs jetables (faible flux) pour le traitement d'hémodialyse
Brève description :
Les hémodialyseurs sont conçus pour le traitement par hémodialyse de l'insuffisance rénale aiguë et chronique, et sont à usage unique. Grâce au principe de la membrane semi-perméable, ils permettent l'introduction simultanée du sang du patient et du dialysat, tous deux circulant en sens inverse de part et d'autre de la membrane de dialyse. Grâce au gradient de soluté, à la pression osmotique et à la pression hydraulique, l'hémodialyseur jetable peut éliminer les toxines et l'excès d'eau de l'organisme, tout en fournissant les substances nécessaires au dialysat et en maintenant l'équilibre électrolytique et acido-basique du sang.
HémodialyseursConçus pour le traitement par hémodialyse de l'insuffisance rénale aiguë et chronique, ils sont à usage unique. Grâce au principe de la membrane semi-perméable, ils permettent l'introduction simultanée du sang du patient et du dialysat, tous deux circulant en sens inverse de part et d'autre de la membrane. Grâce au gradient de soluté, à la pression osmotique et à la pression hydraulique, cet hémodialyseur jetable élimine les toxines et l'excès d'eau de l'organisme, tout en fournissant les substances nécessaires au dialysat et en maintenant l'équilibre électrolytique et acido-basique du sang.
Schéma de connexion du traitement de dialyse :
Données techniques :
- Parties principales :
- Matériel:
| Partie | Matériels | Contact avec le sang ou non |
| capuchon de protection | Polypropylène | NO |
| Couverture | Polycarbonate | OUI |
| Logement | Polycarbonate | OUI |
| Membrane de dialyse | membrane PES | OUI |
| Scellant | PU | OUI |
| joint torique | caoutchouc de silicone | OUI |
Déclaration:tous les principaux matériaux sont non toxiques et répondent aux exigences de la norme ISO10993.
- Performances du produit :Ce dialyseur offre des performances fiables et peut être utilisé en hémodialyse. Les paramètres de performance du produit et les données de laboratoire de la série sont fournis ci-dessous à titre indicatif.Note:La date de laboratoire de ce dialyseur a été mesurée selon les normes ISO8637Tableau 1 Paramètres de base des performances du produit
| Modèle | A-40 | A-60 | A-80 | A-200 |
| Méthode de stérilisation | Rayons gamma | Rayons gamma | Rayons gamma | Rayons gamma |
| Surface effective de la membrane (m2) | 1.4 | 1.6 | 1.8 | 2.0 |
| TMP maximale (mmHg) | 500 | 500 | 500 | 500 |
| Diamètre intérieur de la membrane (μm±15) | 200 | 200 | 200 | 200 |
| Diamètre intérieur du boîtier (mm) | 38,5 | 38,5 | 42,5 | 42,5 |
| Coefficient d'ultrafiltration (ml/h. mmHg) (QB=200ml/min, TMP = 50 mmHg) | 18 | 20 | 22 | 25 |
| Chute de pression du compartiment sanguin (mmHg) QB=200 ml/min | ≤50 | ≤45 | ≤40 | ≤40 |
| Chute de pression du compartiment sanguin (mmHg) QB=300 ml/min | ≤65 | ≤60 | ≤55 | ≤50 |
| Chute de pression du compartiment sanguin (mmHg) QB=400 ml/min | ≤90 | ≤85 | ≤80 | ≤75 |
| Chute de pression du compartiment du dialysat (mmHg) QD=500 ml/min | ≤35 | ≤40 | ≤45 | ≤45 |
| Volume du compartiment sanguin (ml) | 75±5 | 85±5 | 95±5 | 105±5 |
Tableau 2 Dégagement
| Modèle | A-40 | A-60 | A-80 | A-200 | |
| Condition de test : QD=500 ml/min, température : 37°C±1°C, QF=10 ml/min | |||||
| Autorisation (ml/min) QB=200 ml/min | Urée | 183 | 185 | 187 | 192 |
| Créatinine | 172 | 175 | 180 | 185 | |
| Phosphate | 142 | 147 | 160 | 165 | |
| Vitamine B12 | 91 | 95 | 103 | 114 | |
| Autorisation (ml/min) QB=300 ml/min | Urée | 232 | 240 | 247 | 252 |
| Créatinine | 210 | 219 | 227 | 236 | |
| Phosphate | 171 | 189 | 193 | 199 | |
| Vitamine B12 | 105 | 109 | 123 | 130 | |
| Autorisation (ml/min) QB=400 ml/min | Urée | 266 | 274 | 282 | 295 |
| Créatinine | 232 | 245 | 259 | 268 | |
| Phosphate | 200 | 221 | 232 | 245 | |
| Vitamine B12 | 119 | 124 | 137 | 146 | |
Remarque:La tolérance de la date de dédouanement est de ±10%.
Caractéristiques:
| Modèle | A-40 | A-60 | A-80 | A-200 |
| Surface effective de la membrane (m2) | 1.4 | 1.6 | 1.8 | 2.0 |
Conditionnement
Unités individuelles : Sac en papier Piamater.
| Nombre de pièces | Dimensions | GW | NO | |
| Carton d'expédition | 24 pièces | 465*330*345mm | 7,5 kg | 5,5 kg |
Stérilisation
Stérilisé par irradiation
Stockage
Durée de conservation de 3 ans.
• Le numéro de lot et la date de péremption sont imprimés sur l’étiquette apposée sur le produit.
• Veuillez le stocker dans un endroit intérieur bien ventilé avec une température de stockage de 0℃~40℃, avec une humidité relative ne dépassant pas 80% et sans gaz corrosif
• Veuillez éviter les chocs et l’exposition à la pluie, à la neige et à la lumière directe du soleil pendant le transport.
• Ne pas stocker dans un entrepôt avec des produits chimiques et des articles humides.
Précautions d'emploi
Ne pas utiliser si l'emballage stérile est endommagé ou ouvert.
À usage unique uniquement.
Jeter en toute sécurité après usage unique pour éviter tout risque d'infection.
Tests de qualité :
Essais structurels, Essais biologiques, Essais chimiques.
