Hémodialyseurs jetables (faible flux) pour le traitement d'hémodialyse
Description courte :
Les hémodialyseurs sont conçus pour le traitement par hémodialyse de l'insuffisance rénale aiguë et chronique et sont à usage unique. Fonctionnant selon le principe de la membrane semi-perméable, ils permettent l'introduction simultanée du sang du patient et du dialysat, ces deux fluides circulant en sens inverse de part et d'autre de la membrane de dialyse. Grâce au gradient de concentration des solutés, à la pression osmotique et à la pression hydraulique, l'hémodialyseur jetable élimine les toxines et l'excès d'eau de l'organisme, tout en apportant les substances nécessaires contenues dans le dialysat et en maintenant l'équilibre électrolytique et acido-basique sanguin.
HémodialyseursConçus pour le traitement par hémodialyse de l'insuffisance rénale aiguë et chronique, ces hémodialyseurs sont à usage unique. Fonctionnant selon le principe de la membrane semi-perméable, ils permettent l'introduction simultanée du sang du patient et du dialysat, ces deux fluides circulant en sens inverse de part et d'autre de la membrane. Grâce au gradient de concentration, à la pression osmotique et à la pression hydraulique, l'hémodialyseur jetable élimine les toxines et l'excès d'eau de l'organisme, tout en apportant les éléments nécessaires à partir du dialysat et en maintenant l'équilibre électrolytique et acido-basique sanguin.
Schéma de connexion du traitement de dialyse :
Données techniques :
- Parties principales :
- Matériel:
| Partie | Matériels | Contact sanguin ou non |
| capuchon de protection | polypropylène | NO |
| Couverture | Polycarbonate | OUI |
| Logement | Polycarbonate | OUI |
| membrane de dialyse | Membrane PES | OUI |
| mastic | PU | OUI |
| joint torique | caoutchouc silicone | OUI |
Déclaration:Tous les matériaux principaux sont non toxiques et conformes aux exigences de la norme ISO 10993.
- Performances du produit :Ce dialyseur offre des performances fiables et peut être utilisé pour l'hémodialyse. Les paramètres de base de ses performances et les données de laboratoire de la série sont fournis ci-dessous à titre de référence.Note:La date de fabrication de ce dialyseur a été mesurée en laboratoire conformément à la norme ISO 8637.Tableau 1 Paramètres de base des performances du produit
| Modèle | A-40 | A-60 | A-80 | A-200 |
| Méthode de stérilisation | Rayons gamma | Rayons gamma | Rayons gamma | Rayons gamma |
| Surface membranaire effective (m²)2) | 1.4 | 1.6 | 1.8 | 2.0 |
| Pression transmembranaire maximale (mmHg) | 500 | 500 | 500 | 500 |
| Diamètre intérieur de la membrane (μm ± 15) | 200 | 200 | 200 | 200 |
| Diamètre intérieur du boîtier (mm) | 38,5 | 38,5 | 42,5 | 42,5 |
| Coefficient d'ultrafiltration (ml/h). mmHg) (QB=200ml/min, TMP=50mmHg) | 18 | 20 | 22 | 25 |
| Chute de pression du compartiment sanguin (mmHg) QB= 200 ml/min | ≤50 | ≤45 | ≤40 | ≤40 |
| Chute de pression du compartiment sanguin (mmHg) QB= 300 ml/min | ≤65 | ≤60 | ≤55 | ≤50 |
| Chute de pression du compartiment sanguin (mmHg) QB= 400 ml/min | ≤90 | ≤85 | ≤80 | ≤75 |
| Chute de pression du compartiment de dialysat (mmHg) QD= 500 ml/min | ≤35 | ≤40 | ≤45 | ≤45 |
| Volume du compartiment sanguin (ml) | 75±5 | 85±5 | 95±5 | 105±5 |
Tableau 2 Dégagement
| Modèle | A-40 | A-60 | A-80 | A-200 | |
| Condition de test : QD= 500 ml/min, température : 37℃±1℃, QF=10ml/min | |||||
| Autorisation (ml/min) QB= 200 ml/min | Urée | 183 | 185 | 187 | 192 |
| Créatinine | 172 | 175 | 180 | 185 | |
| Phosphate | 142 | 147 | 160 | 165 | |
| Vitamine B12 | 91 | 95 | 103 | 114 | |
| Autorisation (ml/min) QB= 300 ml/min | Urée | 232 | 240 | 247 | 252 |
| Créatinine | 210 | 219 | 227 | 236 | |
| Phosphate | 171 | 189 | 193 | 199 | |
| Vitamine B12 | 105 | 109 | 123 | 130 | |
| Autorisation (ml/min) QB= 400 ml/min | Urée | 266 | 274 | 282 | 295 |
| Créatinine | 232 | 245 | 259 | 268 | |
| Phosphate | 200 | 221 | 232 | 245 | |
| Vitamine B12 | 119 | 124 | 137 | 146 | |
Remarque:La tolérance de la date de dédouanement est de ±10%.
Caractéristiques:
| Modèle | A-40 | A-60 | A-80 | A-200 |
| Surface membranaire effective (m²)2) | 1.4 | 1.6 | 1.8 | 2.0 |
Conditionnement
Unités individuelles : Sac en papier Piamater.
| Nombre de pièces | Dimensions | GW | NO | |
| Carton d'expédition | 24 pièces | 465*330*345 mm | 7,5 kg | 5,5 kg |
Stérilisation
Stérilisé par irradiation
Stockage
Durée de conservation : 3 ans.
• Le numéro de lot et la date de péremption sont imprimés sur l'étiquette apposée sur le produit.
• Veuillez le conserver dans un endroit intérieur bien ventilé, à une température de stockage comprise entre 0 °C et 40 °C, avec une humidité relative inférieure ou égale à 80 % et à l'abri des gaz corrosifs.
• Veuillez éviter les chocs et l’exposition à la pluie, à la neige et à la lumière directe du soleil pendant le transport.
• Ne pas entreposer dans un entrepôt avec des produits chimiques et des articles humides.
Précautions d'utilisation
Ne pas utiliser si l'emballage stérile est endommagé ou ouvert.
À usage unique.
Jeter en toute sécurité après usage unique afin d'éviter tout risque d'infection.
Tests de qualité :
Tests structuraux, tests biologiques, tests chimiques.
