Kertakäyttöiset hemodialysaattorit (Low Flux) hemodialyysihoitoon
Lyhyt kuvaus:
Hemodialisaattorit on suunniteltu akuutin ja kroonisen munuaisten vajaatoiminnan hemodialyysihoitoon ja kertakäyttöön. Puoliläpäisevän kalvon periaatteen mukaisesti ne voivat syöttää potilaan verta ja dialysaattia samanaikaisesti, molemmat virtaavat vastakkaisiin suuntiin dialyysikalvon molemmilla puolilla. Liuotettavan aineen gradientin, osmoottisen paineen ja hydraulisen paineen avulla kertakäyttöinen hemodialysaattori voi poistaa myrkkyjä ja ylimääräistä vettä kehosta ja samalla toimittaa tarvittavaa materiaalia dialysaatista ja ylläpitää veren elektrolyytti- ja happo-emästasapainoa.
Hemodialisaattoriton suunniteltu akuutin ja kroonisen munuaisten vajaatoiminnan hemodialyysihoitoon ja kertakäyttöön. Puoliläpäisevän kalvon periaatteen mukaisesti se voi syöttää potilaan verta ja dialysaattia samanaikaisesti, molemmat virtaavat vastakkaisiin suuntiin dialyysikalvon molemmilla puolilla. Liuotettavan aineen gradientin, osmoottisen paineen ja hydraulisen paineen avulla kertakäyttöinen hemodialysaattori voi poistaa myrkkyjä ja ylimääräistä vettä kehosta ja samalla toimittaa tarvittavaa materiaalia dialysaatista ja ylläpitää veren elektrolyytti- ja happo-emästasapainoa.
Dialyysihoidon kytkentäkaavio:
Tekniset tiedot:
- Pääosat:
- Materiaali:
| Osa | Materiaalit | Verikontakti vai ei |
| Suojakorkki | Polypropeeni | NO |
| Kansi | Polykarbonaatti | KYLLÄ |
| Asuminen | Polykarbonaatti | KYLLÄ |
| Dialyysikalvo | PES-kalvo | KYLLÄ |
| Tiivisteaine | PU | KYLLÄ |
| O-rengas | Silikonikumi | KYLLÄ |
Vakuutus:kaikki päämateriaalit ovat myrkyttömiä ja täyttävät ISO10993-standardin vaatimukset.
- Tuotteen suorituskyky:Tällä dialysaattorilla on luotettava suorituskyky, jota voidaan käyttää hemodialyysissä. Seuraavassa esitetään tuotteen perussuorituskyvyn parametrit ja sarjan laboratoriotiedot viitteeksi.Huomautus:Tämän dialysaattorin laboratoriopäivämäärä mitattiin standardin ISO8637 mukaisesti.Taulukko 1 Tuotteen suorituskyvyn perusparametrit
| Malli | A-40 | A-60 | A-80 | A-200 |
| Sterilointitapa | Gammasäteily | Gammasäteily | Gammasäteily | Gammasäteily |
| Efektiivinen kalvopinta-ala (m²)2) | 1.4 | 1.6 | 1.8 | 2.0 |
| Suurin TMP (mmHg) | 500 | 500 | 500 | 500 |
| Kalvon sisähalkaisija (μm±15) | 200 | 200 | 200 | 200 |
| Kotelon sisähalkaisija (mm) | 38,5 | 38,5 | 42,5 | 42,5 |
| Ultrasuodatuskerroin (ml/h. mmHg) (QB = 200 ml/min, Lämpötila-arvo = 50 mmHg) | 18 | 20 | 22 | 25 |
| Veritilan painehäviö (mmHg) QB=200 ml/min | ≤50 | ≤45 | ≤40 | ≤40 |
| Veritilan painehäviö (mmHg) QB=300 ml/min | ≤65 | ≤60 | ≤55 | ≤50 |
| Veritilan painehäviö (mmHg) QB=400 ml/min | ≤90 | ≤85 | ≤80 | ≤75 |
| Dialysaattilokeron painehäviö (mmHg) QD=500 ml/min | ≤35 | ≤40 | ≤45 | ≤45 |
| Veriosaston tilavuus (ml) | 75±5 | 85±5 | 95±5 | 105±5 |
Taulukko 2 Välys
| Malli | A-40 | A-60 | A-80 | A-200 | |
| Testiehto: QD=500 ml/min, lämpötila: 37℃±1℃, QF=10 ml/min | |||||
| Puhdistus (ml/min) QB=200 ml/min | Urea | 183 | 185 | 187 | 192 |
| Kreatiniini | 172 | 175 | 180 | 185 | |
| Fosfaatti | 142 | 147 | 160 | 165 | |
| B-vitamiini12 | 91 | 95 | 103 | 114 | |
| Puhdistus (ml/min) QB=300 ml/min | Urea | 232 | 240 | 247 | 252 |
| Kreatiniini | 210 | 219 | 227 | 236 | |
| Fosfaatti | 171 | 189 | 193 | 199 | |
| B-vitamiini12 | 105 | 109 | 123 | 130 | |
| Puhdistus (ml/min) QB=400 ml/min | Urea | 266 | 274 | 282 | 295 |
| Kreatiniini | 232 | 245 | 259 | 268 | |
| Fosfaatti | 200 | 221 | 232 | 245 | |
| B-vitamiini12 | 119 | 124 | 137 | 146 | |
Huomautus:Tyhjennyspäivämäärän toleranssi on ±10 %.
Tekniset tiedot:
| Malli | A-40 | A-60 | A-80 | A-200 |
| Efektiivinen kalvopinta-ala (m²)2) | 1.4 | 1.6 | 1.8 | 2.0 |
Pakkaus
Yksittäispakkaukset: Piamater-paperipussi.
| Kappaleiden lukumäärä | Mitat | GW | Luode | |
| Lähetyslaatikko | 24 kpl | 465 * 330 * 345 mm | 7,5 kg | 5,5 kg |
Sterilointi
Steriloitu säteilyttämällä
Säilytys
Säilyvyysaika 3 vuotta.
• Eränumero ja viimeinen käyttöpäivämäärä on painettu tuotteen etikettiin.
• Säilytä sitä hyvin ilmastoidussa sisätilassa, jonka säilytyslämpötila on 0 ℃–40 ℃, suhteellinen kosteus enintään 80 % ja jossa ei ole syövyttäviä kaasuja.
• Vältä törmäyksiä ja altistumista sateelle, lumelle ja suoralle auringonvalolle kuljetuksen aikana.
• Älä säilytä sitä varastossa yhdessä kemikaalien ja kosteiden esineiden kanssa.
Käyttöön liittyvät varotoimet
Älä käytä, jos steriili pakkaus on vaurioitunut tai avattu.
Vain kertakäyttöön.
Hävitä turvallisesti kertakäytön jälkeen infektioriskin välttämiseksi.
Laatutestit:
Rakennetestit, biologiset testit, kemialliset testit.
