همودیالیزرهای یکبار مصرف (Low Flux) برای درمان همودیالیز
شرح مختصر:
همودیالیزرها برای درمان همودیالیز نارسایی حاد و مزمن کلیه و به صورت یکبار مصرف طراحی شدهاند. طبق اصل غشای نیمهتراوا، این دستگاه میتواند خون بیمار و دیالیز را همزمان وارد کند، هر دو در جهت مخالف در دو طرف غشای دیالیز جریان مییابند. با کمک گرادیان املاح، فشار اسمزی و فشار هیدرولیکی، همودیالیزر یکبار مصرف میتواند سموم و آب اضافی بدن را حذف کند و همزمان مواد لازم را از دیالیز تأمین کرده و تعادل الکترولیت و اسید-باز را در خون حفظ کند.
همودیالیزرهابرای درمان همودیالیز نارسایی حاد و مزمن کلیه و یکبار مصرف طراحی شدهاند. طبق اصل غشای نیمهتراوا، میتواند خون بیمار و دیالیز را همزمان وارد کند، هر دو در جهت مخالف در دو طرف غشای دیالیز جریان مییابند. با کمک گرادیان املاح، فشار اسمزی و فشار هیدرولیکی، همودیالیزر یکبار مصرف میتواند سموم و آب اضافی را از بدن خارج کند و همزمان مواد لازم را از دیالیز تأمین کند و تعادل الکترولیت و اسید-باز را در خون حفظ کند.
نمودار اتصال درمان دیالیز:
دادههای فنی:
- قطعات اصلی:
- مواد:
| قسمت | مواد | با خون تماس بگیرید یا نه |
| درپوش محافظ | پلیپروپیلن | NO |
| پوشش | پلی کربنات | بله |
| مسکن | پلی کربنات | بله |
| غشای دیالیز | غشای PES | بله |
| درزگیر | PU | بله |
| حلقه O | لاستیک سیلیکونی | بله |
اعلامیه:تمام مواد اصلی غیر سمی هستند، مطابق با الزامات ISO10993.
- عملکرد محصول:این دیالیزر عملکرد قابل اعتمادی دارد که میتواند برای همودیالیز مورد استفاده قرار گیرد. پارامترهای اساسی عملکرد محصول و تاریخ آزمایشگاهی این سری به شرح زیر برای مرجع ارائه میشود.توجه:تاریخ آزمایشگاه این دیالیزر طبق استانداردهای ISO8637 اندازهگیری شد.جدول 1 پارامترهای اساسی عملکرد محصول
| مدل | الف-۴۰ | الف-۶۰ | الف-۸۰ | آ-۲۰۰ |
| روش استریلیزاسیون | پرتو گاما | پرتو گاما | پرتو گاما | پرتو گاما |
| مساحت غشای مؤثر (متر مربع)2) | ۱.۴ | ۱.۶ | ۱.۸ | ۲.۰ |
| حداکثر TMP (میلیمتر جیوه) | ۵۰۰ | ۵۰۰ | ۵۰۰ | ۵۰۰ |
| قطر داخلی غشاء (μm±15) | ۲۰۰ | ۲۰۰ | ۲۰۰ | ۲۰۰ |
| قطر داخلی محفظه (میلیمتر) | ۳۸.۵ | ۳۸.۵ | ۴۲.۵ | ۴۲.۵ |
| ضریب اولترافیلتراسیون (میلی لیتر در ساعت) میلیمتر جیوه) (QB = 200 میلی لیتر در دقیقه، TMP=50 میلیمتر جیوه) | 18 | 20 | 22 | 25 |
| افت فشار محفظه خون (میلیمتر جیوه) QB= 200 میلی لیتر در دقیقه | ۵۰≤ | ۴۵≤ | ≤40 | ≤40 |
| افت فشار محفظه خون (میلیمتر جیوه) QB=300 میلی لیتر در دقیقه | ≤۶۵ | ≤60 | ≤55 | ۵۰≤ |
| افت فشار محفظه خون (میلیمتر جیوه) QB=400 میلی لیتر در دقیقه | ۹۰≤ | ≤۸۵ | ۸۰≤ | ≤۷۵ |
| افت فشار محفظه دیالیز (میلیمتر جیوه) QD=500 میلی لیتر در دقیقه | ≤35 | ≤40 | ۴۵≤ | ۴۵≤ |
| حجم محفظه خون (میلیلیتر) | ۷۵±۵ | ۸۵±۵ | ۹۵±۵ | ۱۰۵±۵ |
جدول 2 فاصله مجاز
| مدل | الف-۴۰ | الف-۶۰ | الف-۸۰ | آ-۲۰۰ | |
| شرایط آزمایش: QD=500 میلی لیتر در دقیقه، دما: 37℃±۱℃، کیوF= 10 میلی لیتر در دقیقه | |||||
| ترخیص کالا (میلیلیتر در دقیقه) QB= 200 میلی لیتر در دقیقه | اوره | ۱۸۳ | ۱۸۵ | ۱۸۷ | ۱۹۲ |
| کراتینین | ۱۷۲ | ۱۷۵ | ۱۸۰ | ۱۸۵ | |
| فسفات | ۱۴۲ | ۱۴۷ | ۱۶۰ | ۱۶۵ | |
| ویتامین ب12 | 91 | 95 | ۱۰۳ | ۱۱۴ | |
| ترخیص کالا (میلیلیتر در دقیقه) QB=300 میلی لیتر در دقیقه | اوره | ۲۳۲ | ۲۴۰ | ۲۴۷ | ۲۵۲ |
| کراتینین | ۲۱۰ | ۲۱۹ | ۲۲۷ | ۲۳۶ | |
| فسفات | ۱۷۱ | ۱۸۹ | ۱۹۳ | ۱۹۹ | |
| ویتامین ب12 | ۱۰۵ | ۱۰۹ | ۱۲۳ | ۱۳۰ | |
| ترخیص کالا (میلیلیتر در دقیقه) QB=400 میلی لیتر در دقیقه | اوره | ۲۶۶ | ۲۷۴ | ۲۸۲ | ۲۹۵ |
| کراتینین | ۲۳۲ | ۲۴۵ | ۲۵۹ | ۲۶۸ | |
| فسفات | ۲۰۰ | ۲۲۱ | ۲۳۲ | ۲۴۵ | |
| ویتامین ب12 | ۱۱۹ | ۱۲۴ | ۱۳۷ | ۱۴۶ | |
نکته:تلرانس تاریخ ترخیص ±10٪ است.
مشخصات:
| مدل | الف-۴۰ | الف-۶۰ | الف-۸۰ | آ-۲۰۰ |
| مساحت غشای مؤثر (متر مربع)2) | ۱.۴ | ۱.۶ | ۱.۸ | ۲.۰ |
بسته بندی
واحدهای تکی: کیسه کاغذی پیاماتر.
| تعداد قطعات | ابعاد | جی دبلیو | شمال غربی | |
| کارتن حمل و نقل | ۲۴ عدد | 465 * 330 * 345 میلیمتر | ۷.۵ کیلوگرم | ۵.۵ کیلوگرم |
استریلیزاسیون
استریل شده با استفاده از تابش
ذخیرهسازی
ماندگاری ۳ سال.
• شماره سری ساخت و تاریخ انقضا روی برچسبی که روی محصول چسبانده شده است، چاپ شده است.
• لطفاً آن را در یک مکان سرپوشیده با تهویه مناسب، دمای نگهداری 0 تا 40 درجه سانتیگراد، رطوبت نسبی کمتر از 80٪ و دور از گازهای خورنده نگهداری کنید.
• لطفاً در حین حمل و نقل از تصادف و قرار گرفتن در معرض باران، برف و نور مستقیم خورشید خودداری کنید.
• آن را در انبار و کنار مواد شیمیایی و اقلام مرطوب نگهداری نکنید.
موارد احتیاط استفاده
در صورت آسیب دیدن یا باز شدن بستهبندی استریل، از آن استفاده نکنید.
فقط برای یکبار مصرف.
برای جلوگیری از خطر عفونت، پس از یک بار استفاده، آن را با خیال راحت دور بیندازید.
آزمایشهای کیفیت:
آزمایشهای ساختاری، آزمایشهای بیولوژیکی، آزمایشهای شیمیایی.



