Ühekordsed hemodialüsaatorid (madala vooluhulgaga) hemodialüüsi raviks
Lühike kirjeldus:
Hemodialüüsrid on mõeldud ägeda ja kroonilise neerupuudulikkuse hemodialüüsiks ning ühekordseks kasutamiseks. Poolläbilaskva membraani põhimõttel saab see patsiendi verd ja dialüsaati samaaegselt sisestada, mõlemad voolavad dialüüsimembraani mõlemal küljel vastassuunas. Lahustunud aine gradiendi, osmootse rõhu ja hüdraulilise rõhu abil saab ühekordselt kasutatav hemodialüsaator eemaldada kehast toksiine ja lisavett ning samal ajal varustada dialüsaati vajaliku materjaliga ja säilitada vere elektrolüütide ja happe-aluse tasakaalu.
Hemodialüsaatoridon mõeldud ägeda ja kroonilise neerupuudulikkuse hemodialüüsiks ning on mõeldud ühekordseks kasutamiseks. Poolläbilaskva membraani põhimõtte kohaselt saab see patsiendi verd ja dialüsaati samaaegselt sisestada, mõlemad voolavad dialüüsimembraani mõlemal küljel vastassuunas. Lahustunud aine gradiendi, osmootse rõhu ja hüdraulilise rõhu abil saab ühekordselt kasutatav hemodialüsaator eemaldada kehast toksiine ja lisavett ning samal ajal varustada dialüsaati vajaliku materjaliga ja säilitada vere elektrolüütide ja happe-aluse tasakaalu.
Dialüüsiravi ühendusskeem:
Tehnilised andmed:
- Peamised osad:
- Materjal:
| Osa | Materjalid | Kontaktveri või mitte |
| Kaitsekork | Polüpropüleen | NO |
| Kaas | Polükarbonaat | JAH |
| Eluase | Polükarbonaat | JAH |
| Dialüüsi membraan | PES-membraan | JAH |
| Hermeetik | PU | JAH |
| O-rõngas | Silikoonkumm | JAH |
Deklaratsioon:Kõik peamised materjalid on mittetoksilised, vastavad standardi ISO10993 nõuetele.
- Toote toimivus:Sellel dialüsaatoril on usaldusväärne jõudlus ja seda saab kasutada hemodialüüsiks. Toote põhiparameetrid ja seeria laboriandmed on toodud allpool viitamiseks.Märkus:Selle dialüsaatori laborikuupäev mõõdeti vastavalt standardile ISO8637Tabel 1 Toote toimivuse põhiparameetrid
| Mudel | A-40 | A-60 | A-80 | A-200 |
| Steriliseerimise viis | Gammakiir | Gammakiir | Gammakiir | Gammakiir |
| Efektiivne membraanipind (m²)2) | 1.4 | 1.6 | 1.8 | 2.0 |
| Maksimaalne TMP (mmHg) | 500 | 500 | 500 | 500 |
| Membraani siseläbimõõt (μm±15) | 200 | 200 | 200 | 200 |
| Korpuse siseläbimõõt (mm) | 38,5 | 38,5 | 42,5 | 42,5 |
| Ultrafiltratsioonikoefitsient (ml/h. mmHg) (QB = 200 ml/min, Temperatuuriline rõhk (TMP = 50 mmHg) | 18 | 20 | 22 | 25 |
| Verekambri rõhulangus (mmHg) QB=200 ml/min | ≤50 | ≤45 | ≤40 | ≤40 |
| Verekambri rõhulangus (mmHg) QB=300 ml/min | ≤65 | ≤60 | ≤55 | ≤50 |
| Verekambri rõhulangus (mmHg) QB=400 ml/min | ≤90 | ≤85 | ≤80 | ≤75 |
| Dialüsaadikambri rõhulang (mmHg) QD=500 ml/min | ≤35 | ≤40 | ≤45 | ≤45 |
| Verekambri maht (ml) | 75±5 | 85±5 | 95±5 | 105±5 |
Tabel 2 Kliirens
| Mudel | A-40 | A-60 | A-80 | A-200 | |
| Testitingimus: QD=500ml/min, temperatuur: 37℃±1℃QF=10 ml/min | |||||
| Kliirens (ml/min) QB=200 ml/min | Karbamiid | 183 | 185 | 187 | 192 |
| Kreatiniin | 172 | 175 | 180 | 185 | |
| Fosfaat | 142 | 147 | 160 | 165 | |
| B-vitamiin12 | 91 | 95 | 103 | 114 | |
| Kliirens (ml/min) QB=300 ml/min | Karbamiid | 232 | 240 | 247 | 252 |
| Kreatiniin | 210 | 219 | 227 | 236 | |
| Fosfaat | 171 | 189 | 193 | 199 | |
| B-vitamiin12 | 105 | 109 | 123 | 130 | |
| Kliirens (ml/min) QB=400 ml/min | Karbamiid | 266 | 274 | 282 | 295 |
| Kreatiniin | 232 | 245 | 259 | 268 | |
| Fosfaat | 200 | 221 | 232 | 245 | |
| B-vitamiin12 | 119 | 124 | 137 | 146 | |
Märkus:Kliirensi kuupäeva tolerants on ±10%.
Spetsifikatsioonid:
| Mudel | A-40 | A-60 | A-80 | A-200 |
| Efektiivne membraanipind (m²)2) | 1.4 | 1.6 | 1.8 | 2.0 |
Pakend
Üksikpakendid: Piamater paberkott.
| Tükkide arv | Mõõtmed | GW | Loode | |
| Saatmiskarp | 24 tk | 465 * 330 * 345 mm | 7,5 kg | 5,5 kg |
Steriliseerimine
Steriliseeritakse kiirituse abil
Ladustamine
Säilivusaeg 3 aastat.
• Partii number ja aegumiskuupäev on trükitud tootele kinnitatud etiketile.
• Palun hoidke seda hästi ventileeritavas siseruumis, kus säilitustemperatuur on 0 ℃–40 ℃, suhteline õhuniiskus mitte üle 80% ja kus pole söövitavaid gaase.
• Palun vältige transportimise ajal kokkupõrkeid ning vihma, lume ja otsese päikesevalguse käes viibimist.
• Ärge hoidke seda laos koos kemikaalide ja niiskete esemetega.
Kasutamise ettevaatusabinõud
Ärge kasutage, kui steriilne pakend on kahjustatud või avatud.
Ainult ühekordseks kasutamiseks.
Pärast ühekordset kasutamist utiliseerida ohutult, et vältida nakkusohtu.
Kvaliteeditestid:
Struktuurikatsed, bioloogilised katsed, keemilised katsed.
