Hemodializadores desechables (bajo flujo) para el tratamiento de hemodiálisis
Descripción breve:
Los hemodializadores desechables están diseñados para el tratamiento de hemodiálisis de la insuficiencia renal aguda y crónica. Gracias al principio de membrana semipermeable, permiten la introducción simultánea de la sangre y el dializado del paciente, con flujo inverso a ambos lados de la membrana. Gracias al gradiente de soluto, la presión osmótica y la presión hidráulica, el hemodializador desechable elimina toxinas y el exceso de agua del organismo, a la vez que suministra el material necesario del dializado y mantiene el equilibrio electrolítico y acidobásico en la sangre.
HemodializadoresDiseñados para el tratamiento de hemodiálisis de la insuficiencia renal aguda y crónica, son de un solo uso. Gracias al principio de membrana semipermeable, la sangre y el dializado del paciente se introducen simultáneamente, fluyendo en sentido opuesto a ambos lados de la membrana. Gracias al gradiente de soluto, la presión osmótica y la presión hidráulica, el hemodializador desechable elimina toxinas y el exceso de agua del organismo, a la vez que suministra el material necesario del dializado y mantiene el equilibrio electrolítico y acidobásico en la sangre.
Diagrama de conexión del tratamiento de diálisis:
Datos técnicos:
- Partes principales:
- Material:
| Parte | Materiales | Contacto con sangre o no |
| Tapa protectora | Polipropileno | NO |
| Cubrir | Policarbonato | SÍ |
| Alojamiento | Policarbonato | SÍ |
| Membrana de diálisis | Membrana de PES | SÍ |
| Sellador | PU | SÍ |
| Junta tórica | Caucho de silicona | SÍ |
Declaración:Todos los materiales principales son no tóxicos y cumplen con los requisitos de ISO10993.
- Rendimiento del producto:Este dializador ofrece un rendimiento fiable y es apto para hemodiálisis. A continuación, se proporcionan los parámetros básicos de rendimiento del producto y la fecha de análisis de laboratorio de la serie como referencia.Nota:La fecha de laboratorio de este dializador se midió de acuerdo con las normas ISO8637Tabla 1 Parámetros básicos del rendimiento del producto
| Modelo | A-40 | A-60 | A-80 | A-200 |
| Método de esterilización | Luz de gama | Luz de gama | Luz de gama | Luz de gama |
| Área de membrana efectiva (m2) | 1.4 | 1.6 | 1.8 | 2.0 |
| Presión máxima de pulso (mmHg) | 500 | 500 | 500 | 500 |
| Diámetro interior de la membrana (μm±15) | 200 | 200 | 200 | 200 |
| Diámetro interior de la carcasa (mm) | 38.5 | 38.5 | 42.5 | 42.5 |
| Coeficiente de ultrafiltración (ml/h. mmHg) (QB=200 ml/min, Presión arterial media (PTM=50 mmHg) | 18 | 20 | 22 | 25 |
| Caída de presión del compartimento sanguíneo (mmHg) QB=200 ml/min | ≤50 | ≤45 | ≤40 | ≤40 |
| Caída de presión del compartimento sanguíneo (mmHg) QB=300 ml/min | ≤65 | ≤60 | ≤55 | ≤50 |
| Caída de presión del compartimento sanguíneo (mmHg) QB=400 ml/min | ≤90 | ≤85 | ≤80 | ≤75 |
| Caída de presión del compartimento de dializado (mmHg) QD=500 ml/min | ≤35 | ≤40 | ≤45 | ≤45 |
| Volumen del compartimento sanguíneo (ml) | 75±5 | 85±5 | 95±5 | 105±5 |
Tabla 2 Liquidación
| Modelo | A-40 | A-60 | A-80 | A-200 | |
| Condición de prueba :QD=500 ml/min,temperatura:37°C±1°C, QF=10 ml/min | |||||
| Autorización (ml/min) QB=200 ml/min | Urea | 183 | 185 | 187 | 192 |
| Creatinina | 172 | 175 | 180 | 185 | |
| Fosfato | 142 | 147 | 160 | 165 | |
| Vitamina B12 | 91 | 95 | 103 | 114 | |
| Autorización (ml/min) QB=300 ml/min | Urea | 232 | 240 | 247 | 252 |
| Creatinina | 210 | 219 | 227 | 236 | |
| Fosfato | 171 | 189 | 193 | 199 | |
| Vitamina B12 | 105 | 109 | 123 | 130 | |
| Autorización (ml/min) QB=400 ml/min | Urea | 266 | 274 | 282 | 295 |
| Creatinina | 232 | 245 | 259 | 268 | |
| Fosfato | 200 | 221 | 232 | 245 | |
| Vitamina B12 | 119 | 124 | 137 | 146 | |
Observación:La tolerancia de la fecha de liquidación es de ±10%.
Presupuesto:
| Modelo | A-40 | A-60 | A-80 | A-200 |
| Área de membrana efectiva (m2) | 1.4 | 1.6 | 1.8 | 2.0 |
Embalaje
Unidades individuales: Bolsa de papel Piamater.
| Número de piezas | Dimensiones | GW | noroeste | |
| Caja de envío | 24 piezas | 465*330*345 mm | 7,5 kg | 5,5 kg |
Esterilización
Esterilizado mediante irradiación
Almacenamiento
Vida útil de 3 años.
• El número de lote y la fecha de caducidad están impresos en la etiqueta colocada en el producto.
• Guárdelo en un lugar interior bien ventilado con una temperatura de almacenamiento de 0 ℃ a 40 ℃, con una humedad relativa no superior al 80 % y sin gases corrosivos.
• Evite golpes y exposición a la lluvia, nieve y luz solar directa durante el transporte.
• No lo guarde en un almacén junto con productos químicos y artículos húmedos.
Precauciones de uso
No utilizar si el envase estéril está dañado o abierto.
Para un solo uso.
Deséchelo de forma segura después de un solo uso para evitar el riesgo de infección.
Pruebas de calidad:
Ensayos estructurales, Ensayos biológicos, Ensayos químicos.
