Αιμοδιαλυτές μιας χρήσης (χαμηλής ροής) για την αιμοκάθαρση
Σύντομη Περιγραφή:
Οι αιμοδιαλυτές έχουν σχεδιαστεί για την αιμοκάθαρση σε οξεία και χρόνια νεφρική ανεπάρκεια και είναι μίας χρήσης. Σύμφωνα με την αρχή της ημιπερατής μεμβράνης, μπορούν να εισάγουν το αίμα του ασθενούς και το διάλυμα διάλυσης ταυτόχρονα, με την ροή και των δύο να είναι αντίθετη προς τις δύο πλευρές της μεμβράνης διάλυσης. Με τη βοήθεια της κλίσης της διαλυμένης ουσίας, της οσμωτικής πίεσης και της υδραυλικής πίεσης, οι αιμοδιαλυτές μιας χρήσης μπορούν να απομακρύνουν τις τοξίνες και το επιπλέον νερό από το σώμα, και ταυτόχρονα να παρέχουν το απαραίτητο υλικό από το διάλυμα διάλυσης και να διατηρούν την ισορροπία των ηλεκτρολυτών και της οξεοβασικής ισορροπίας στο αίμα.
ΑιμοδιαλυτέςΕίναι σχεδιασμένα για την αιμοκάθαρση σε οξεία και χρόνια νεφρική ανεπάρκεια και για μία μόνο χρήση. Σύμφωνα με την αρχή της ημιπερατής μεμβράνης, μπορούν να εισάγουν το αίμα του ασθενούς και το διάλυμα διάλυσης ταυτόχρονα, με την ροή και των δύο να είναι αντίθετη προς τις δύο πλευρές της μεμβράνης διάλυσης. Με τη βοήθεια της κλίσης της διαλυμένης ουσίας, της οσμωτικής πίεσης και της υδραυλικής πίεσης, η μίας χρήσης αιμοκάθαρση μπορεί να απομακρύνει τις τοξίνες και το επιπλέον νερό από το σώμα, και ταυτόχρονα να παρέχει το απαραίτητο υλικό από το διάλυμα διάλυσης και να διατηρεί την ισορροπία των ηλεκτρολυτών και της οξεοβασικής ισορροπίας στο αίμα.
Διάγραμμα σύνδεσης θεραπείας αιμοκάθαρσης:
Τεχνικά δεδομένα:
- Κύρια μέρη:
- Υλικό:
| Μέρος | Υλικά | Επαφή με το αίμα ή όχι |
| Προστατευτικό καπάκι | Πολυπροπυλένιο | NO |
| Κάλυμμα | Πολυανθρακικό | ΝΑΙ |
| Στέγαση | Πολυανθρακικό | ΝΑΙ |
| Μεμβράνη αιμοκάθαρσης | Μεμβράνη PES | ΝΑΙ |
| Σφραγιστικό | PU | ΝΑΙ |
| Ο-δακτύλιος | Σιλικόνη καουτσούκ | ΝΑΙ |
Δήλωση:όλα τα κύρια υλικά είναι μη τοξικά, πληρούν την απαίτηση του ISO10993.
- Απόδοση προϊόντος:Αυτή η συσκευή αιμοκάθαρσης έχει αξιόπιστη απόδοση, η οποία μπορεί να χρησιμοποιηθεί για αιμοκάθαρση. Οι βασικές παράμετροι της απόδοσης του προϊόντος και τα εργαστηριακά δεδομένα της σειράς θα παρέχονται ως εξής για αναφορά.Σημείωμα:Η εργαστηριακή ημερομηνία αυτής της συσκευής αιμοκάθαρσης μετρήθηκε σύμφωνα με τα πρότυπα ISO8637Πίνακας 1 Βασικές παράμετροι απόδοσης προϊόντος
| Μοντέλο | Α-40 | Α-60 | Α-80 | Α-200 |
| Τρόπος αποστείρωσης | Ακτίνα γάμμα | Ακτίνα γάμμα | Ακτίνα γάμμα | Ακτίνα γάμμα |
| Αποτελεσματική περιοχή μεμβράνης (m2) | 1.4 | 1.6 | 1.8 | 2.0 |
| Μέγιστη TMP (mmHg) | 500 | 500 | 500 | 500 |
| Εσωτερική διάμετρος μεμβράνης (μm±15) | 200 | 200 | 200 | 200 |
| Εσωτερική διάμετρος του περιβλήματος (mm) | 38,5 | 38,5 | 42,5 | 42,5 |
| Συντελεστής υπερδιήθησης (ml/h. mmHg) (QB=200ml/λεπτό, TMP=50mmHg) | 18 | 20 | 22 | 25 |
| Πτώση πίεσης στο διαμέρισμα αίματος (mmHg) QB=200 ml/λεπτό | ≤50 | ≤45 | ≤40 | ≤40 |
| Πτώση πίεσης στο διαμέρισμα αίματος (mmHg) QB=300ml/λεπτό | ≤65 | ≤60 | ≤55 | ≤50 |
| Πτώση πίεσης στο διαμέρισμα αίματος (mmHg) QB=400ml/λεπτό | ≤90 | ≤85 | ≤80 | ≤75 |
| Πτώση πίεσης στο διαμέρισμα του διαλύματος διάλυσης (mmHg) QD=500 ml/λεπτό | ≤35 | ≤40 | ≤45 | ≤45 |
| Όγκος του διαμερίσματος αίματος (ml) | 75±5 | 85±5 | 95±5 | 105±5 |
Πίνακας 2 Εκκαθάριση
| Μοντέλο | Α-40 | Α-60 | Α-80 | Α-200 | |
| Συνθήκη δοκιμής: QD=500ml/min, θερμοκρασία:37℃±1℃, QF=10 ml/λεπτό | |||||
| Εκτελωνισμός (ml/λεπτό) QB=200 ml/λεπτό | Ουρία | 183 | 185 | 187 | 192 |
| Κρεατινίνη | 172 | 175 | 180 | 185 | |
| Φωσφορικό άλας | 142 | 147 | 160 | 165 | |
| Βιταμίνη Β12 | 91 | 95 | 103 | 114 | |
| Εκτελωνισμός (ml/λεπτό) QB=300ml/λεπτό | Ουρία | 232 | 240 | 247 | 252 |
| Κρεατινίνη | 210 | 219 | 227 | 236 | |
| Φωσφορικό άλας | 171 | 189 | 193 | 199 | |
| Βιταμίνη Β12 | 105 | 109 | 123 | 130 | |
| Εκτελωνισμός (ml/λεπτό) QB=400ml/λεπτό | Ουρία | 266 | 274 | 282 | 295 |
| Κρεατινίνη | 232 | 245 | 259 | 268 | |
| Φωσφορικό άλας | 200 | 221 | 232 | 245 | |
| Βιταμίνη Β12 | 119 | 124 | 137 | 146 | |
Παρατήρηση:Η ανοχή της ημερομηνίας εκκαθάρισης είναι ±10%.
Προδιαγραφές:
| Μοντέλο | Α-40 | Α-60 | Α-80 | Α-200 |
| Αποτελεσματική περιοχή μεμβράνης (m2) | 1.4 | 1.6 | 1.8 | 2.0 |
Συσκευασία
Μεμονωμένες μονάδες: Χάρτινη σακούλα Piamater.
| Αριθμός τεμαχίων | Διαστάσεις | GW | ΒΔ | |
| Χαρτοκιβώτιο αποστολής | 24 τεμάχια | 465*330*345 χιλιοστά | 7,5 κιλά | 5,5 κιλά |
Αποστείρωση
Αποστειρωμένο με ακτινοβολία
Αποθήκευση
Διάρκεια ζωής 3 ετών.
• Ο αριθμός παρτίδας και η ημερομηνία λήξης αναγράφονται στην ετικέτα που τοποθετείται στο προϊόν.
• Παρακαλούμε αποθηκεύστε το σε καλά αεριζόμενο εσωτερικό χώρο με θερμοκρασία αποθήκευσης 0℃~40℃, με σχετική υγρασία όχι μεγαλύτερη από 80% και χωρίς διαβρωτικό αέριο
• Παρακαλούμε αποφύγετε τυχόν συγκρούσεις και έκθεση στη βροχή, το χιόνι και το άμεσο ηλιακό φως κατά τη μεταφορά.
• Μην το αποθηκεύετε σε αποθήκη μαζί με χημικά και υγρά αντικείμενα.
Προφυλάξεις χρήσης
Μην το χρησιμοποιείτε εάν η αποστειρωμένη συσκευασία είναι κατεστραμμένη ή ανοιχτή.
Μόνο για μία μόνο χρήση.
Απορρίψτε το με ασφάλεια μετά από μία μόνο χρήση για να αποφύγετε τον κίνδυνο μόλυνσης.
Δοκιμές ποιότητας:
Δομικές δοκιμές, Βιολογικές δοκιμές, Χημικές δοκιμές.
