Einweg-Hämodialysatoren (niedriger Fluss) für die Hämodialysebehandlung
Kurzbeschreibung:
Hämodialysatoren sind für die Hämodialysebehandlung von akutem und chronischem Nierenversagen und für den Einmalgebrauch bestimmt. Nach dem Prinzip der semipermeablen Membran können Patientenblut und Dialysat gleichzeitig zugeführt werden, wobei beide in entgegengesetzter Richtung durch die Dialysemembran fließen. Mithilfe des Konzentrationsgradienten, des osmotischen und des hydraulischen Drucks entfernt der Einweg-Hämodialysator Toxine und überschüssiges Wasser aus dem Körper und versorgt ihn gleichzeitig mit den notwendigen Stoffen aus dem Dialysat, um den Elektrolyt- und Säure-Basen-Haushalt im Blut aufrechtzuerhalten.
HämodialysatorenDiese Einweg-Hämodialysatoren sind für die Hämodialysebehandlung bei akutem und chronischem Nierenversagen und zur einmaligen Anwendung bestimmt. Nach dem Prinzip der semipermeablen Membran können Patientenblut und Dialysat gleichzeitig zugeführt werden, wobei beide Flüssigkeiten in entgegengesetzter Richtung durch die Dialysemembran fließen. Mithilfe des Konzentrationsgradienten, des osmotischen und des hydraulischen Drucks entfernt der Einweg-Hämodialysator Giftstoffe und überschüssiges Wasser aus dem Körper und versorgt ihn gleichzeitig mit den notwendigen Stoffen aus dem Dialysat, um den Elektrolyt- und Säure-Basen-Haushalt im Blut aufrechtzuerhalten.
Anschlussdiagramm für die Dialysebehandlung:
Technische Daten:
- Hauptbestandteile:
- Material:
| Teil | Materialien | Kontakt mit Blut oder nicht |
| Schutzkappe | Polypropylen | NO |
| Abdeckung | Polycarbonat | JA |
| Gehäuse | Polycarbonat | JA |
| Dialysemembran | PES-Membran | JA |
| Dichtmittel | PU | JA |
| O-Ring | Silikonkautschuk | JA |
Erklärung:Alle Hauptmaterialien sind ungiftig und erfüllen die Anforderungen der ISO10993.
- Produktleistung:Dieser Dialysator zeichnet sich durch zuverlässige Leistung aus und eignet sich für die Hämodialyse. Die wichtigsten Leistungsparameter und Labordaten der Serie werden im Folgenden als Referenz aufgeführt.Notiz:Die Labordaten dieses Dialysators wurden gemäß der Norm ISO 8637 gemessen.Tabelle 1 Grundlegende Parameter der Produktleistung
| Modell | A-40 | A-60 | A-80 | A-200 |
| Sterilisationsmethode | Gammastrahlung | Gammastrahlung | Gammastrahlung | Gammastrahlung |
| Effektive Membranfläche (m²)2) | 1.4 | 1.6 | 1.8 | 2.0 |
| Maximaler TMP (mmHg) | 500 | 500 | 500 | 500 |
| Innendurchmesser der Membran (μm±15) | 200 | 200 | 200 | 200 |
| Innendurchmesser des Gehäuses (mm) | 38,5 | 38,5 | 42,5 | 42,5 |
| Ultrafiltrationskoeffizient (ml/h). mmHg) (QB=200ml/min, TMP=50mmHg) | 18 | 20 | 22 | 25 |
| Druckabfall im Blutkompartiment (mmHg) QB=200 ml/min | ≤50 | ≤45 | ≤40 | ≤40 |
| Druckabfall im Blutkompartiment (mmHg) QB=300 ml/min | ≤65 | ≤60 | ≤55 | ≤50 |
| Druckabfall im Blutkompartiment (mmHg) QB=400 ml/min | ≤90 | ≤85 | ≤80 | ≤75 |
| Druckabfall im Dialysatkompartiment (mmHg) QD=500 ml/min | ≤35 | ≤40 | ≤45 | ≤45 |
| Volumen des Blutkompartiments (ml) | 75±5 | 85±5 | 95±5 | 105±5 |
Tabelle 2 Freigabe
| Modell | A-40 | A-60 | A-80 | A-200 | |
| Testbedingung: QD=500 ml/min, Temperatur:37℃±1℃, QF=10 ml/min | |||||
| Freigabe (ml/min) QB=200 ml/min | Harnstoff | 183 | 185 | 187 | 192 |
| Kreatinin | 172 | 175 | 180 | 185 | |
| Phosphat | 142 | 147 | 160 | 165 | |
| Vitamin B12 | 91 | 95 | 103 | 114 | |
| Freigabe (ml/min) QB=300 ml/min | Harnstoff | 232 | 240 | 247 | 252 |
| Kreatinin | 210 | 219 | 227 | 236 | |
| Phosphat | 171 | 189 | 193 | 199 | |
| Vitamin B12 | 105 | 109 | 123 | 130 | |
| Freigabe (ml/min) QB=400 ml/min | Harnstoff | 266 | 274 | 282 | 295 |
| Kreatinin | 232 | 245 | 259 | 268 | |
| Phosphat | 200 | 221 | 232 | 245 | |
| Vitamin B12 | 119 | 124 | 137 | 146 | |
Bemerkung:Die Toleranz des Freigabetermins beträgt ±10%.
Spezifikationen:
| Modell | A-40 | A-60 | A-80 | A-200 |
| Effektive Membranfläche (m²)2) | 1.4 | 1.6 | 1.8 | 2.0 |
Verpackung
Einzelstücke: Piamater-Papiertüte.
| Anzahl der Teile | Abmessungen | GW | NW | |
| Versandkarton | 24 Stück | 465 x 330 x 345 mm | 7,5 kg | 5,5 kg |
Sterilisation
Sterilisiert durch Bestrahlung
Lagerung
Haltbarkeit von 3 Jahren.
• Die Chargennummer und das Verfallsdatum sind auf dem Etikett des Produkts aufgedruckt.
• Bitte lagern Sie es an einem gut belüfteten Ort in Innenräumen bei einer Lagertemperatur von 0 °C bis 40 °C, einer relativen Luftfeuchtigkeit von maximal 80 % und ohne korrosive Gase.
• Bitte vermeiden Sie während des Transports Stöße sowie die Einwirkung von Regen, Schnee und direkter Sonneneinstrahlung.
• Lagern Sie es nicht zusammen mit Chemikalien und feuchten Gegenständen in einem Lagerhaus.
Vorsichtsmaßnahmen bei der Anwendung
Nicht verwenden, wenn die sterile Verpackung beschädigt oder geöffnet ist.
Nur zum einmaligen Gebrauch.
Nach einmaligem Gebrauch sicher entsorgen, um Infektionsrisiken zu vermeiden.
Qualitätsprüfungen:
Strukturelle Prüfungen, biologische Prüfungen, chemische Prüfungen.
