Einweg-Hämodialysatoren (Low Flux) für die Hämodialysebehandlung
Kurze Beschreibung:
Hämodialysatoren sind für die Hämodialysebehandlung bei akutem und chronischem Nierenversagen und für den einmaligen Gebrauch konzipiert. Nach dem Prinzip der semipermeablen Membran können Patientenblut und Dialysat gleichzeitig zugeführt werden, wobei beide auf beiden Seiten der Dialysemembran in entgegengesetzter Richtung fließen. Mithilfe des Gradienten des gelösten Stoffes, des osmotischen Drucks und des hydraulischen Drucks kann der Einweg-Hämodialysator Giftstoffe und überschüssiges Wasser aus dem Körper entfernen und gleichzeitig die notwendigen Stoffe aus dem Dialysat zuführen und den Elektrolyt- und Säure-Basen-Haushalt im Blut im Gleichgewicht halten.
Hämodialysatorensind für die Hämodialysebehandlung bei akutem und chronischem Nierenversagen und zum einmaligen Gebrauch bestimmt. Nach dem Prinzip der semipermeablen Membran können Patientenblut und Dialysat gleichzeitig zugeführt werden, wobei beide auf beiden Seiten der Dialysemembran in entgegengesetzter Richtung fließen. Mithilfe des Gradienten des gelösten Stoffes, des osmotischen Drucks und des hydraulischen Drucks kann der Einweg-Hämodialysator Giftstoffe und überschüssiges Wasser aus dem Körper entfernen und gleichzeitig die notwendigen Stoffe aus dem Dialysat zuführen und den Elektrolyt- und Säure-Basen-Haushalt im Blut im Gleichgewicht halten.
Anschlussplan für die Dialysebehandlung:
Technische Daten:
- Hauptteile:
- Material:
| Teil | Materialien | Kontakt Blut oder nicht |
| Schutzkappe | Polypropylen | NO |
| Abdeckung | Polycarbonat | JA |
| Gehäuse | Polycarbonat | JA |
| Dialysemembran | PES-Membran | JA |
| Dichtungsmittel | PU | JA |
| O-Ring | Silikonkautschuk | JA |
Erklärung:Alle Hauptmaterialien sind ungiftig und erfüllen die Anforderungen der ISO10993.
- Produktleistung:Dieser Dialysator bietet eine zuverlässige Leistung und kann für die Hämodialyse verwendet werden. Die grundlegenden Parameter der Produktleistung und das Labordatum der Serie werden im Folgenden als Referenz angegeben.Notiz:Das Labordatum dieses Dialysators wurde gemäß den Standards ISO8637 gemessenTabelle 1 Grundlegende Parameter der Produktleistung
| Modell | A-40 | A-60 | A-80 | A-200 |
| Sterilisationsmethode | Gammastrahlen | Gammastrahlen | Gammastrahlen | Gammastrahlen |
| Effektive Membranfläche (m2) | 1.4 | 1.6 | 1.8 | 2.0 |
| Maximaler TMP (mmHg) | 500 | 500 | 500 | 500 |
| Innendurchmesser der Membran (μm±15) | 200 | 200 | 200 | 200 |
| Innendurchmesser des Gehäuses (mm) | 38,5 | 38,5 | 42,5 | 42,5 |
| Ultrafiltrationskoeffizient (ml/h). mmHg) (QB=200ml/min, TMP = 50 mmHg) | 18 | 20 | 22 | 25 |
| Druckabfall des Blutkompartiments (mmHg) QB=200ml/min | ≤50 | ≤45 | ≤40 | ≤40 |
| Druckabfall des Blutkompartiments (mmHg) QB=300ml/min | ≤65 | ≤60 | ≤55 | ≤50 |
| Druckabfall des Blutkompartiments (mmHg) QB=400ml/min | ≤90 | ≤85 | ≤80 | ≤75 |
| Druckabfall des Dialysatfachs (mmHg) QD=500ml/min | ≤35 | ≤40 | ≤45 | ≤45 |
| Volumen des Blutkompartiments (ml) | 75±5 | 85±5 | 95±5 | 105 ± 5 |
Tabelle 2 Abstand
| Modell | A-40 | A-60 | A-80 | A-200 | |
| Testbedingung: QD=500ml/min,Temperatur:37℃±1℃, QF=10 ml/min | |||||
| Spielraum (ml/min) QB=200ml/min | Harnstoff | 183 | 185 | 187 | 192 |
| Kreatinin | 172 | 175 | 180 | 185 | |
| Phosphat | 142 | 147 | 160 | 165 | |
| Vitamin B12 | 91 | 95 | 103 | 114 | |
| Spielraum (ml/min) QB=300ml/min | Harnstoff | 232 | 240 | 247 | 252 |
| Kreatinin | 210 | 219 | 227 | 236 | |
| Phosphat | 171 | 189 | 193 | 199 | |
| Vitamin B12 | 105 | 109 | 123 | 130 | |
| Spielraum (ml/min) QB=400ml/min | Harnstoff | 266 | 274 | 282 | 295 |
| Kreatinin | 232 | 245 | 259 | 268 | |
| Phosphat | 200 | 221 | 232 | 245 | |
| Vitamin B12 | 119 | 124 | 137 | 146 | |
Bemerkung:Die Toleranz des Freigabedatums beträgt ±10 %.
Spezifikationen:
| Modell | A-40 | A-60 | A-80 | A-200 |
| Effektive Membranfläche (m2) | 1.4 | 1.6 | 1.8 | 2.0 |
Verpackung
Einzeleinheiten: Piamater-Papiertüte.
| Stückzahl | Maße | GW | NW | |
| Versandkarton | 24 Stk. | 465*330*345 mm | 7,5 kg | 5,5 kg |
Sterilisation
Sterilisiert durch Bestrahlung
Lagerung
Haltbarkeit 3 Jahre.
• Die Chargennummer und das Verfallsdatum sind auf dem Etikett des Produkts aufgedruckt.
• Bitte lagern Sie es an einem gut belüfteten Ort im Innenbereich bei einer Lagertemperatur von 0 °C bis 40 °C, einer relativen Luftfeuchtigkeit von nicht mehr als 80 % und ohne korrosive Gase
• Bitte vermeiden Sie während des Transports Stöße und die Einwirkung von Regen, Schnee und direkter Sonneneinstrahlung.
• Lagern Sie es nicht zusammen mit Chemikalien und feuchten Gegenständen in einem Lager.
Vorsichtsmaßnahmen bei der Verwendung
Nicht verwenden, wenn die sterile Verpackung beschädigt oder geöffnet ist.
Nur zur einmaligen Anwendung.
Nach einmaligem Gebrauch sicher entsorgen, um ein Infektionsrisiko zu vermeiden.
Qualitätsprüfungen:
Strukturtests, biologische Tests, chemische Tests.
