Engangshæmodialyseapparater (lavflux) til hæmodialysebehandling
Kort beskrivelse:
Hæmodialysatorer er designet til hæmodialysebehandling af akut og kronisk nyresvigt og til engangsbrug. I henhold til princippet om den semipermeable membran kan den introducere patientens blod og dialysat på samme tid, begge strømmer i modsat retning på begge sider af dialysemembranen. Ved hjælp af gradienten af det opløste stof, osmotisk tryk og hydraulisk tryk kan engangshæmodialysatoren fjerne toksiner og ekstra vand fra kroppen og samtidig forsyne det nødvendige materiale fra dialysatet og opretholde en balance mellem elektrolytter og syre og base i blodet.
Hæmodialysatorerer designet til hæmodialysebehandling af akut og kronisk nyresvigt og til engangsbrug. I henhold til princippet om den semipermeable membran kan den introducere patientens blod og dialysat på samme tid, begge strømmer i modsat retning på begge sider af dialysemembranen. Ved hjælp af gradienten af det opløste stof, osmotisk tryk og hydraulisk tryk kan engangshæmodialysatoren fjerne toksiner og ekstra vand fra kroppen og samtidig forsyne det nødvendige materiale fra dialysatet og opretholde en balance mellem elektrolytter og syre-base i blodet.
Diagram over forbindelse til dialysebehandling:
Tekniske data:
- Hoveddele:
- Materiale:
| Del | Materialer | Kontaktblod eller ej |
| Beskyttelseshætte | Polypropylen | NO |
| Dække | Polycarbonat | JA |
| Boliger | Polycarbonat | JA |
| Dialysemembran | PES-membran | JA |
| Fugemasse | PU | JA |
| O-ring | Silikonegummi | JA |
Erklæring:Alle hovedmaterialer er giftfri og opfylder kravet i ISO10993.
- Produktets ydeevne:Denne dialysator har pålidelig ydeevne, som kan bruges til hæmodialyse. De grundlæggende parametre for produktets ydeevne og laboratoriedatoer for serien vil blive angivet som reference nedenfor.Note:Laboratoriedataene for denne dialysator blev målt i henhold til standarderne ISO8637Tabel 1 Grundlæggende parametre for produktydelse
| Model | A-40 | A-60 | A-80 | A-200 |
| Steriliseringsmetode | Gammastråle | Gammastråle | Gammastråle | Gammastråle |
| Effektivt membranareal (m²2) | 1.4 | 1.6 | 1.8 | 2.0 |
| Maksimal TMP (mmHg) | 500 | 500 | 500 | 500 |
| Membranens indre diameter (μm ± 15) | 200 | 200 | 200 | 200 |
| Indvendig diameter af huset (mm) | 38,5 | 38,5 | 42,5 | 42,5 |
| Ultrafiltreringskoefficient (ml/t). mmHg) (QB=200 ml/min, TMP=50 mmHg) | 18 | 20 | 22 | 25 |
| Trykfald i blodkammeret (mmHg) QB=200 ml/min | ≤50 | ≤45 | ≤40 | ≤40 |
| Trykfald i blodkammeret (mmHg) QB=300 ml/min | ≤65 | ≤60 | ≤55 | ≤50 |
| Trykfald i blodkammeret (mmHg) QB=400 ml/min | ≤90 | ≤85 | ≤80 | ≤75 |
| Trykfald i dialysatkammeret (mmHg) QD=500 ml/min | ≤35 | ≤40 | ≤45 | ≤45 |
| Blodkammerets volumen (ml) | 75±5 | 85±5 | 95±5 | 105±5 |
Tabel 2 Frihøjde
| Model | A-40 | A-60 | A-80 | A-200 | |
| Testbetingelse: QD=500 ml/min, temperatur: 37℃±1℃, QF=10 ml/min | |||||
| Udsalg (ml/min) QB=200 ml/min | Urea | 183 | 185 | 187 | 192 |
| Kreatinin | 172 | 175 | 180 | 185 | |
| Fosfat | 142 | 147 | 160 | 165 | |
| B-vitamin12 | 91 | 95 | 103 | 114 | |
| Udsalg (ml/min) QB=300 ml/min | Urea | 232 | 240 | 247 | 252 |
| Kreatinin | 210 | 219 | 227 | 236 | |
| Fosfat | 171 | 189 | 193 | 199 | |
| B-vitamin12 | 105 | 109 | 123 | 130 | |
| Udsalg (ml/min) QB=400 ml/min | Urea | 266 | 274 | 282 | 295 |
| Kreatinin | 232 | 245 | 259 | 268 | |
| Fosfat | 200 | 221 | 232 | 245 | |
| B-vitamin12 | 119 | 124 | 137 | 146 | |
Bemærkning:Tolerancen for clearingdatoen er ±10%.
Specifikationer:
| Model | A-40 | A-60 | A-80 | A-200 |
| Effektivt membranareal (m²2) | 1.4 | 1.6 | 1.8 | 2.0 |
Emballage
Enkeltstående enheder: Piamater papirpose.
| Antal stykker | Dimensioner | GW | NV | |
| Forsendelseskarton | 24 stk. | 465*330*345 mm | 7,5 kg | 5,5 kg |
Sterilisering
Steriliseret ved hjælp af bestråling
Opbevaring
Holdbarhed på 3 år.
• Lotnummeret og udløbsdatoen er trykt på etiketten, der er sat på produktet.
• Opbevar den et godt ventileret sted indendørs med en opbevaringstemperatur på 0℃~40℃, en relativ luftfugtighed på højst 80% og uden ætsende gasser.
• Undgå venligst kollisioner og udsættelse for regn, sne og direkte sollys under transport.
• Opbevar det ikke på et lager sammen med kemikalier og fugtige genstande.
Forholdsregler ved brug
Må ikke anvendes, hvis den sterile emballage er beskadiget eller åbnet.
Kun til engangsbrug.
Bortskaf sikkert efter engangsbrug for at undgå risiko for infektion.
Kvalitetstests:
Strukturelle tests, biologiske tests, kemiske tests.
