Jednorázové hemodialyzátory (nízkoprůtokové) pro hemodialýzu
Stručný popis:
Hemodialyzátory jsou určeny pro hemodialýzovou léčbu akutního a chronického selhání ledvin a pro jednorázové použití. Podle principu polopropustné membrány mohou současně zavádět pacientovu krev a dialyzát, přičemž oba proudí v opačném směru na obou stranách dialyzační membrány. Pomocí gradientu rozpuštěné látky, osmotického tlaku a hydraulického tlaku může jednorázový hemodialyzátor odstraňovat toxiny a přebytečnou vodu z těla a zároveň dodávat potřebné látky z dialyzátu a udržovat elektrolytovou a acidobazickou rovnováhu v krvi.
HemodialyzátoryJsou určeny pro hemodialýzu akutního a chronického selhání ledvin a pro jednorázové použití. Podle principu polopropustné membrány mohou současně zavádět pacientovu krev a dialyzát, přičemž obě látky proudí v opačném směru na obou stranách dialyzační membrány. Pomocí gradientu rozpuštěné látky, osmotického tlaku a hydraulického tlaku může jednorázový hemodialyzátor odstraňovat toxiny a přebytečnou vodu z těla a zároveň dodávat potřebné látky z dialyzátu a udržovat elektrolytovou a acidobazickou rovnováhu v krvi.
Schéma zapojení dialyzační léčby:
Technické údaje:
- Hlavní části:
- Materiál:
| Část | Materiály | Kontaktní krev, či nikoliv |
| Ochranný kryt | Polypropylen | NO |
| Pokrýt | Polykarbonát | ANO |
| Bydlení | Polykarbonát | ANO |
| Dialyzační membrána | PES membrána | ANO |
| Těsnicí hmota | PU | ANO |
| O-kroužek | Silikonová guma | ANO |
Prohlášení:Všechny hlavní materiály jsou netoxické, splňují požadavky normy ISO10993.
- Výkon produktu:Tento dialyzátor má spolehlivý výkon, který lze použít pro hemodialýzu. Základní parametry výkonu produktu a laboratorní data série budou uvedeny níže pro informaci.Poznámka:Laboratorní datum tohoto dialyzátoru bylo změřeno dle normy ISO8637.Tabulka 1 Základní parametry výkonu produktu
| Model | A-40 | A-60 | A-80 | A-200 |
| Způsob sterilizace | Gama záření | Gama záření | Gama záření | Gama záření |
| Efektivní plocha membrány (m²)2) | 1.4 | 1,6 | 1,8 | 2.0 |
| Maximální TMP (mmHg) | 500 | 500 | 500 | 500 |
| Vnitřní průměr membrány (μm±15) | 200 | 200 | 200 | 200 |
| Vnitřní průměr pouzdra (mm) | 38,5 | 38,5 | 42,5 | 42,5 |
| Ultrafiltrační koeficient (ml/h) mmHg) (QB=200 ml/min, TMP = 50 mmHg) | 18 | 20 | 22 | 25 |
| Tlaková ztráta krevního prostoru (mmHg) QB=200 ml/min | ≤50 | ≤45 | ≤40 | ≤40 |
| Tlaková ztráta krevního prostoru (mmHg) QB=300 ml/min | ≤65 | ≤60 | ≤55 | ≤50 |
| Tlaková ztráta krevního prostoru (mmHg) QB=400 ml/min | ≤90 | ≤85 | ≤80 | ≤75 |
| Tlaková ztráta v dialyzační komoře (mmHg) QD=500 ml/min | ≤35 | ≤40 | ≤45 | ≤45 |
| Objem krevního prostoru (ml) | 75±5 | 85±5 | 95±5 | 105±5 |
Tabulka 2 Vůle
| Model | A-40 | A-60 | A-80 | A-200 | |
| Testovací podmínka: QD= 500 ml/min, teplota: 37℃±1℃, OtázkaF=10 ml/min | |||||
| Odbavení (ml/min) QB=200 ml/min | Močovina | 183 | 185 | 187 | 192 |
| Kreatinin | 172 | 175 | 180 | 185 | |
| Fosfát | 142 | 147 | 160 | 165 | |
| Vitamín B12 | 91 | 95 | 103 | 114 | |
| Odbavení (ml/min) QB=300 ml/min | Močovina | 232 | 240 | 247 | 252 |
| Kreatinin | 210 | 219 | 227 | 236 | |
| Fosfát | 171 | 189 | 193 | 199 | |
| Vitamín B12 | 105 | 109 | 123 | 130 | |
| Odbavení (ml/min) QB=400 ml/min | Močovina | 266 | 274 | 282 | 295 |
| Kreatinin | 232 | 245 | 259 | 268 | |
| Fosfát | 200 | 221 | 232 | 245 | |
| Vitamín B12 | 119 | 124 | 137 | 146 | |
Poznámka:Tolerance data schválení je ±10 %.
Specifikace:
| Model | A-40 | A-60 | A-80 | A-200 |
| Efektivní plocha membrány (m²)2) | 1.4 | 1,6 | 1,8 | 2.0 |
Obal
Jednotlivé kusy: Papírový sáček Piamater.
| Počet kusů | Rozměry | GW | SZ | |
| Přepravní karton | 24 ks | 465*330*345 mm | 7,5 kg | 5,5 kg |
Sterilizace
Sterilizováno ozářením
Skladování
Doba použitelnosti 3 roky.
• Číslo šarže a datum expirace jsou vytištěny na štítku umístěném na výrobku.
• Skladujte prosím v dobře větraném vnitřním prostoru s teplotou 0 °C až 40 °C, relativní vlhkostí vzduchu nejvýše 80 % a bez korozivních plynů.
• Během přepravy se vyvarujte nárazů a vystavení dešti, sněhu a přímému slunečnímu záření.
• Neskladujte ve skladu společně s chemikáliemi a vlhkými předměty.
Bezpečnostní opatření při použití
Nepoužívejte, pokud je sterilní obal poškozený nebo otevřený.
Pouze k jednorázovému použití.
Po jednorázovém použití bezpečně zlikvidujte, abyste předešli riziku infekce.
Testy kvality:
Strukturální zkoušky, biologické zkoušky, chemické zkoušky.
