Emodializzatori monouso (a basso flusso) per u trattamentu di emodialisi
Descrizzione corta:
L'emodializzatori sò cuncepiti per u trattamentu di l'emodialisi di l'insufficienza renale acuta è cronica è per un usu unicu. Sicondu u principiu di a membrana semipermeabile, pò introduce u sangue di u paziente è u dializatu à u listessu tempu, tramindui scorrenu in a direzzione opposta in i dui lati di a membrana di dialisi. Cù l'aiutu di u gradiente di u solutu, a pressione osmotica è a pressione idraulica, l'emodializzatore monouso pò eliminà e tossine è l'acqua supplementaria in u corpu, è à u listessu tempu, furnisce u materiale necessariu da u dializatu è mantene l'elettroliti è l'acido-basicu equilibrati in u sangue.
EmodializzatoriSò cuncipiti per u trattamentu di l'emodialisi di l'insufficienza renale acuta è cronica è per un usu unicu. Sicondu u principiu di a membrana semipermeabile, pò introduce u sangue di u paziente è u dializatu à u listessu tempu, tramindui scorrenu in a direzzione opposta in i dui lati di a membrana di dialisi. Cù l'aiutu di u gradiente di u solutu, a pressione osmotica è a pressione idraulica, l'emodializzatore monouso pò eliminà e tossine è l'acqua supplementaria in u corpu, è à u listessu tempu, furnisce u materiale necessariu da u dializatu è mantene l'elettroliti è l'acido-basicu equilibrati in u sangue.
Schema di cunnessione di u trattamentu di dialisi:
Dati tecnichi:
- Parti principali:
- Materiale:
| Parte | Materiali | Cuntattate u sangue o micca |
| Cappucciu di prutezzione | Polipropilene | NO |
| Copertina | Policarbonatu | IÈ |
| Alloghju | Policarbonatu | IÈ |
| Membrana di dialisi | Membrana PES | IÈ |
| Sigillante | PU | IÈ |
| Anellu toricu | Gomma di silicone | IÈ |
Dichjarazione:Tutti i materiali principali sò micca tossichi, rispondenu à i requisiti di ISO10993.
- Prestazione di u pruduttu:Stu dializzatore hà una prestazione affidabile, chì pò esse aduprata per l'emodialisi. I parametri basi di a prestazione di u produttu è a data di laburatoriu di a serie seranu furniti cum'è quì sottu per riferimentu.Nota:A data di laburatoriu di stu dializzatore hè stata misurata secondu e norme ISO8637Tavula 1 Parametri basi di e prestazioni di u produttu
| Modellu | A-40 | A-60 | A-80 | A-200 |
| Metudu di Sterilizazione | Raggi gamma | Raggi gamma | Raggi gamma | Raggi gamma |
| Area di membrana efficace (m²)2) | 1.4 | 1.6 | 1.8 | 2.0 |
| TMP massima (mmHg) | 500 | 500 | 500 | 500 |
| Diametru internu di a membrana (μm ± 15) | 200 | 200 | 200 | 200 |
| Diametru internu di l'alloghju (mm) | 38,5 | 38,5 | 42,5 | 42,5 |
| Coefficiente di ultrafiltrazione (ml/h. mmHg) (QB=200ml/min, TMP=50 mmHg) | 18 | 20 | 22 | 25 |
| Perdita di pressione di u compartimentu di sangue (mmHg) QB=200ml/min | ≤50 | ≤45 | ≤40 | ≤40 |
| Perdita di pressione di u compartimentu di sangue (mmHg) QB=300ml/min | ≤65 | ≤60 | ≤55 | ≤50 |
| Perdita di pressione di u compartimentu di sangue (mmHg) QB=400ml/min | ≤90 | ≤85 | ≤80 | ≤75 |
| Perdita di pressione di u compartimentu di dializatu (mmHg) QD=500ml/min | ≤35 | ≤40 | ≤45 | ≤45 |
| Volume di u compartimentu di sangue (ml) | 75±5 | 85±5 | 95±5 | 105±5 |
Tavula 2 Spaziu liberu
| Modellu | A-40 | A-60 | A-80 | A-200 | |
| Cundizione di prova: QD= 500 ml / min, temperatura: 37℃±1℃, QF=10ml/min | |||||
| Liquidazione (ml/min) QB=200ml/min | Urea | 183 | 185 | 187 | 192 |
| Creatinina | 172 | 175 | 180 | 185 | |
| Fosfatu | 142 | 147 | 160 | 165 | |
| Vitamina B12 | 91 | 95 | 103 | 114 | |
| Liquidazione (ml/min) QB=300ml/min | Urea | 232 | 240 | 247 | 252 |
| Creatinina | 210 | 219 | 227 | 236 | |
| Fosfatu | 171 | 189 | 193 | 199 | |
| Vitamina B12 | 105 | 109 | 123 | 130 | |
| Liquidazione (ml/min) QB=400ml/min | Urea | 266 | 274 | 282 | 295 |
| Creatinina | 232 | 245 | 259 | 268 | |
| Fosfatu | 200 | 221 | 232 | 245 | |
| Vitamina B12 | 119 | 124 | 137 | 146 | |
Osservazione:A tolleranza di a data di liberazione hè ± 10%.
Specifiche:
| Modellu | A-40 | A-60 | A-80 | A-200 |
| Area di membrana efficace (m²)2) | 1.4 | 1.6 | 1.8 | 2.0 |
Imballaggio
Unità singole: saccu di carta Piamater.
| Numeru di pezzi | Dimensioni | GW | NO | |
| Cartone di spedizione | 24 pezzi | 465 * 330 * 345 mm | 7,5 kg | 5,5 kg |
Sterilizazione
Sterilizatu cù irradiazione
almacenamentu
Durata di conservazione di 3 anni.
• U numeru di lottu è a data di scadenza sò stampati nantu à l'etichetta posta nantu à u pruduttu.
• Per piacè, cunservatelu in un locu internu ben ventilatu cù una temperatura di almacenamentu di 0 ℃ ~ 40 ℃, cù una umidità relativa micca superiore à 80% è senza gas corrosivu.
• Evitate l'accidenti è l'esposizione à a pioggia, a neve è a luce diretta di u sole durante u trasportu.
• Ùn la conservate micca in un magazzinu inseme cù prudutti chimichi è articuli umidi.
Precauzioni d'usu
Ùn aduprate micca se l'imballu sterile hè dannighjatu o apertu.
Per usu unicu solu.
Sbarazzatevi di manera sicura dopu un solu usu per evità u risicu d'infezzione.
Testi di qualità:
Testi strutturali, testi biologichi, testi chimichi.
