Jednokratni hemodijalizatori (niskog protoka) za liječenje hemodijalizom
Kratak opis:
Hemodijalizatori su dizajnirani za hemodijalizno liječenje akutne i kronične bubrežne insuficijencije i za jednokratnu upotrebu. Prema principu polupropusne membrane, mogu istovremeno uvoditi pacijentovu krv i dijalizat, pri čemu oboje teče u suprotnom smjeru s obje strane dijalizne membrane. Pomoću gradijenta rastvorene tvari, osmotskog pritiska i hidrauličkog pritiska, hemodijalizator za jednokratnu upotrebu može ukloniti toksine i višak vode iz tijela, a istovremeno opskrbiti tijelo potrebnim materijalom iz dijalizata i održavati elektrolitnu i acidobaznu ravnotežu u krvi.
HemodijalizatoriDizajnirani su za hemodijalizno liječenje akutne i kronične bubrežne insuficijencije i za jednokratnu upotrebu. Prema principu polupropusne membrane, mogu istovremeno uvoditi pacijentovu krv i dijalizat, pri čemu oboje teku u suprotnom smjeru s obje strane dijalizne membrane. Uz pomoć gradijenta rastvorene tvari, osmotskog pritiska i hidrauličkog pritiska, hemodijalizator za jednokratnu upotrebu može ukloniti toksine i višak vode iz tijela, a istovremeno opskrbiti tijelo potrebnim materijalom iz dijalizata i održavati elektrolitnu i acidobaznu ravnotežu u krvi.
Dijagram povezivanja dijaliznog tretmana:
Tehnički podaci:
- Glavni dijelovi:
- Materijal:
| Dio | Materijali | Kontaktna krv ili ne |
| Zaštitna kapa | Polipropilen | NO |
| Naslovnica | Polikarbonat | DA |
| Smještaj | Polikarbonat | DA |
| Membrana za dijalizu | PES membrana | DA |
| Zaptivač | PU | DA |
| O-prsten | Silikonska guma | DA |
Izjava:Svi glavni materijali su netoksični, ispunjavaju zahtjeve ISO10993.
- Performanse proizvoda:Ovaj dijalizator ima pouzdane performanse i može se koristiti za hemodijalizu. Osnovni parametri performansi proizvoda i laboratorijski podaci serije bit će navedeni u nastavku kao referenca.Napomena:Laboratorijski datum ovog dijalizatora je mjeren u skladu sa standardima ISO8637.Tabela 1 Osnovni parametri performansi proizvoda
| Model | A-40 | A-60 | A-80 | A-200 |
| Način sterilizacije | Gama zraci | Gama zraci | Gama zraci | Gama zraci |
| Efektivna površina membrane (m²)2) | 1.4 | 1.6 | 1.8 | 2.0 |
| Maksimalni TMP (mmHg) | 500 | 500 | 500 | 500 |
| Unutrašnji prečnik membrane (μm±15) | 200 | 200 | 200 | 200 |
| Unutrašnji prečnik kućišta (mm) | 38,5 | 38,5 | 42,5 | 42,5 |
| Koeficijent ultrafiltracije (ml/h) mmHg) (QB=200ml/min, TMP = 50 mmHg) | 18 | 20 | 22 | 25 |
| Pad pritiska u krvnom prostoru (mmHg) QB=200 ml/min | ≤50 | ≤45 | ≤40 | ≤40 |
| Pad pritiska u krvnom prostoru (mmHg) QB=300 ml/min | ≤65 | ≤60 | ≤55 | ≤50 |
| Pad pritiska u krvnom prostoru (mmHg) QB=400 ml/min | ≤90 | ≤85 | ≤80 | ≤75 |
| Pad pritiska u odjeljku za dijalizat (mmHg) QD=500 ml/min | ≤35 | ≤40 | ≤45 | ≤45 |
| Volumen odjeljka za krv (ml) | 75±5 | 85±5 | 95±5 | 105±5 |
Tabela 2 Razmak
| Model | A-40 | A-60 | A-80 | A-200 | |
| Uslov testiranja: QD=500ml/min, temperatura: 37℃±1℃, PF=10 ml/min | |||||
| Rasprodaja (ml/min) QB=200 ml/min | Urea | 183 | 185 | 187 | 192 |
| Kreatinin | 172 | 175 | 180 | 185 | |
| Fosfat | 142 | 147 | 160 | 165 | |
| Vitamin B12 | 91 | 95 | 103 | 114 | |
| Rasprodaja (ml/min) QB=300 ml/min | Urea | 232 | 240 | 247 | 252 |
| Kreatinin | 210 | 219 | 227 | 236 | |
| Fosfat | 171 | 189 | 193 | 199 | |
| Vitamin B12 | 105 | 109 | 123 | 130 | |
| Rasprodaja (ml/min) QB=400 ml/min | Urea | 266 | 274 | 282 | 295 |
| Kreatinin | 232 | 245 | 259 | 268 | |
| Fosfat | 200 | 221 | 232 | 245 | |
| Vitamin B12 | 119 | 124 | 137 | 146 | |
Napomena:Tolerancija datuma odobrenja je ±10%.
Specifikacije:
| Model | A-40 | A-60 | A-80 | A-200 |
| Efektivna površina membrane (m²)2) | 1.4 | 1.6 | 1.8 | 2.0 |
Ambalaža
Pojedinačne jedinice: Piamater papirna vrećica.
| Broj komada | Dimenzije | GW | SZ | |
| Karton za dostavu | 24 komada | 465*330*345 mm | 7,5 kg | 5,5 kg |
Sterilizacija
Sterilizirano zračenjem
Skladištenje
Rok trajanja 3 godine.
• Broj serije i rok trajanja otisnuti su na etiketi koja se nalazi na proizvodu.
• Molimo vas da ga čuvate u dobro prozračenom zatvorenom prostoru sa temperaturom skladištenja od 0℃ do 40℃, sa relativnom vlažnošću ne većom od 80% i bez korozivnih gasova.
• Molimo Vas da izbjegavate sudare i izlaganje kiši, snijegu i direktnoj sunčevoj svjetlosti tokom transporta.
• Ne skladištiti u skladištu zajedno s hemikalijama i vlažnim predmetima.
Mjere opreza pri upotrebi
Ne koristiti ako je sterilno pakovanje oštećeno ili otvoreno.
Samo za jednokratnu upotrebu.
Bezbedno odložite nakon jednokratne upotrebe kako biste izbegli rizik od infekcije.
Testovi kvalitete:
Strukturna ispitivanja, biološka ispitivanja, hemijska ispitivanja.
