Еднократни хемодиализатори (с нисък поток) за хемодиализно лечение
Кратко описание:
Хемодиализаторите са предназначени за хемодиализно лечение на остра и хронична бъбречна недостатъчност и са за еднократна употреба. Съгласно принципа на полупропускливата мембрана, те могат да въвеждат кръвта и диализата на пациента едновременно, като и двете протичат в обратна посока от двете страни на диализната мембрана. С помощта на градиента на разтвореното вещество, осмотичното налягане и хидравличното налягане, еднократният хемодиализатор може да отстрани токсините и допълнителната вода от тялото, като същевременно снабдява тялото с необходимите вещества от диализата и поддържа електролитния и киселинно-алкалния баланс в кръвта.
ХемодиализаториПредназначени са за хемодиализно лечение на остра и хронична бъбречна недостатъчност и са за еднократна употреба. Съгласно принципа на полупропускливата мембрана, те могат да въвеждат кръвта и диализата на пациента едновременно, като и двете протичат в обратна посока от двете страни на диализната мембрана. С помощта на градиента на разтвореното вещество, осмотичното налягане и хидравличното налягане, еднократният хемодиализатор може да отстрани токсините и допълнителната вода от тялото, като същевременно снабдява тялото с необходимите вещества от диализата и поддържа електролитния и киселинно-алкалния баланс в кръвта.
Диаграма на свързването на диализното лечение:
Технически данни:
- Основни части:
- Материал:
| Част | Материали | Контактна кръв или не |
| Защитна капачка | Полипропилен | NO |
| Корица | Поликарбонат | ДА |
| Жилища | Поликарбонат | ДА |
| Диализна мембрана | PES мембрана | ДА |
| Уплътнител | PU | ДА |
| О-пръстен | Силиконов каучук | ДА |
Декларация:Всички основни материали са нетоксични, отговарят на изискванията на ISO10993.
- Производителност на продукта:Този диализатор има надеждна работа и може да се използва за хемодиализа. Основните параметри на работата на продукта и лабораторните данни за серията ще бъдат предоставени по-долу за справка.Забележка:Лабораторната дата на този диализатор е измерена съгласно стандартите ISO8637.Таблица 1 Основни параметри на производителността на продукта
| Модел | А-40 | А-60 | А-80 | А-200 |
| Начин на стерилизация | Гама лъчи | Гама лъчи | Гама лъчи | Гама лъчи |
| Ефективна площ на мембраната (m²)2) | 1.4 | 1.6 | 1.8 | 2.0 |
| Максимална температура на тялото (mmHg) | 500 | 500 | 500 | 500 |
| Вътрешен диаметър на мембраната (μm±15) | 200 | 200 | 200 | 200 |
| Вътрешен диаметър на корпуса (мм) | 38,5 | 38,5 | 42.5 | 42.5 |
| Коефициент на ултрафилтрация (ml/h) ммHg) (QB=200 мл/мин, TMP=50 mmHg) | 18 | 20 | 22 | 25 |
| Пад на налягането в кръвния компартмент (mmHg) QB=200 мл/мин | ≤50 | ≤45 | ≤40 | ≤40 |
| Пад на налягането в кръвния компартмент (mmHg) QB=300 мл/мин | ≤65 | ≤60 | ≤55 | ≤50 |
| Пад на налягането в кръвния компартмент (mmHg) QB=400 мл/мин | ≤90 | ≤85 | ≤80 | ≤75 |
| Пад на налягането в диализатното отделение (mmHg) QD=500 мл/мин | ≤35 | ≤40 | ≤45 | ≤45 |
| Обем на кръвното отделение (мл) | 75±5 | 85±5 | 95±5 | 105±5 |
Таблица 2 Клирънс
| Модел | А-40 | А-60 | А-80 | А-200 | |
| Тестово условие: QD=500 мл/мин, температура: 37℃±1℃, QF=10 мл/мин | |||||
| Разпродажба (мл/мин) QB=200 мл/мин | Урея | 183 | 185 | 187 | 192 |
| Креатинин | 172 | 175 | 180 | 185 | |
| Фосфат | 142 | 147 | 160 | 165 | |
| Витамин B12 | 91 | 95 | 103 | 114 | |
| Разпродажба (мл/мин) QB=300 мл/мин | Урея | 232 | 240 | 247 | 252 |
| Креатинин | 210 | 219 | 227 | 236 | |
| Фосфат | 171 | 189 | 193 | 199 | |
| Витамин B12 | 105 | 109 | 123 | 130 | |
| Разпродажба (мл/мин) QB=400 мл/мин | Урея | 266 | 274 | 282 | 295 |
| Креатинин | 232 | 245 | 259 | 268 | |
| Фосфат | 200 | 221 | 232 | 245 | |
| Витамин B12 | 119 | 124 | 137 | 146 | |
Забележка:Толерансът на датата на одобрение е ±10%.
Спецификации:
| Модел | А-40 | А-60 | А-80 | А-200 |
| Ефективна площ на мембраната (m²)2) | 1.4 | 1.6 | 1.8 | 2.0 |
Опаковка
Единични бройки: Хартиена торбичка Piamater.
| Брой парчета | Размери | ГВ | Северозапад | |
| Картонена опаковка за доставка | 24 бр. | 465*330*345 мм | 7,5 кг | 5,5 кг |
Стерилизация
Стерилизирано чрез облъчване
Съхранение
Срок на годност 3 години.
• Номерът на партидата и срокът на годност са отпечатани на етикета, поставен върху продукта.
• Моля, съхранявайте го на добре проветриво закрито място с температура на съхранение от 0℃ до 40℃, с относителна влажност не повече от 80% и без корозивни газове
• Моля, избягвайте удари и излагане на дъжд, сняг и пряка слънчева светлина по време на транспортиране.
• Не го съхранявайте в склад заедно с химикали и влажни предмети.
Предпазни мерки при употреба
Не използвайте, ако стерилната опаковка е повредена или отворена.
Само за еднократна употреба.
Изхвърлете безопасно след еднократна употреба, за да избегнете риск от инфекция.
Тестове за качество:
Структурни тестове, Биологични тестове, Химични тестове.
