Аднаразовыя гемадыялізатары (нізкі паток) для лячэння гемадыялізам
Кароткае апісанне:
Гемадыялізатары прызначаны для лячэння вострай і хранічнай нырачнай недастатковасці з дапамогай гемадыялізу і для аднаразовага выкарыстання. Згодна з прынцыпам паўпранікальнай мембраны, яны могуць уводзіць кроў пацыента і дыялізат адначасова, прычым абодва патокі паступаюць у процілеглых напрамках па абодва бакі дыялізнай мембраны. З дапамогай градыенту растворанага рэчыва, асматычнага ціску і гідраўлічнага ціску аднаразовы гемадыялізатар можа выдаляць таксіны і лішнюю ваду з арганізма, адначасова забяспечваючы арганізм неабходнымі рэчывамі з дыялізату і падтрымліваючы электралітны і кіслотна-шчолачны баланс у крыві.
ГемадыялізатарыПрызначаны для гемадыялізнага лячэння вострай і хранічнай нырачнай недастатковасці і для аднаразовага выкарыстання. Згодна з прынцыпам паўпранікальнай мембраны, ён можа ўводзіць кроў пацыента і дыялізат адначасова, прычым абодва патокі паступаюць у процілеглых напрамках па абодва бакі дыялізнай мембраны. З дапамогай градыенту растворанага рэчыва, асматычнага ціску і гідраўлічнага ціску аднаразовы гемадыялізатар можа выдаляць таксіны і лішнюю ваду з арганізма, адначасова забяспечваючы арганізм неабходнымі рэчывамі з дыялізату і падтрымліваючы электралітны і кіслотна-шчолачны баланс у крыві.
Схема падключэння дыялізнай тэрапіі:
Тэхнічныя дадзеныя:
- Асноўныя часткі:
- Матэрыял:
| Частка | Матэрыялы | Кантактная кроў ці не |
| Ахоўны каўпачок | Паліпрапілен | NO |
| Вокладка | Полікарбанат | ТАК |
| Жыллё | Полікарбанат | ТАК |
| Дыялізная мембрана | ПЭС-мембрана | ТАК |
| Герметык | PU | ТАК |
| Ушчыльняльнае кольца | Сіліконавая гума | ТАК |
Дэкларацыя:Усе асноўныя матэрыялы не таксічныя, адпавядаюць патрабаванням ISO10993.
- Прадукцыйнасць прадукту:Гэты дыялізатар мае надзейную працу і можа выкарыстоўвацца для гемадыялізу. Асноўныя параметры працы прадукту і лабараторныя даты серыі будуць прадстаўлены ніжэй для даведкі.Заўвага:Лабараторныя дадзеныя гэтага дыялізатара былі вымераны ў адпаведнасці са стандартамі ISO8637Табліца 1 Асноўныя параметры прадукцыйнасці прадукту
| Мадэль | А-40 | А-60 | А-80 | А-200 |
| Спосаб стэрылізацыі | Гама-прамяні | Гама-прамяні | Гама-прамяні | Гама-прамяні |
| Эфектыўная плошча мембраны (м2) | 1.4 | 1.6 | 1.8 | 2.0 |
| Максімальная тэмпература цела (мм рт.сл.) | 500 | 500 | 500 | 500 |
| Унутраны дыяметр мембраны (мкм ± 15) | 200 | 200 | 200 | 200 |
| Унутраны дыяметр корпуса (мм) | 38,5 | 38,5 | 42,5 | 42,5 |
| Каэфіцыент ультрафільтрацыі (мл/г) мм рт.сл.) (QB=200 мл/мін, ТМП = 50 мм рт.сл.) | 18 | 20 | 22 | 25 |
| Падзенне ціску ў крывяным аддзяленні (мм рт.сл.) QB=200 мл/мін | ≤50 | ≤45 | ≤40 | ≤40 |
| Падзенне ціску ў крывяным аддзяленні (мм рт.сл.) QB=300 мл/мін | ≤65 | ≤60 | ≤55 | ≤50 |
| Падзенне ціску ў крывяным аддзяленні (мм рт.сл.) QB=400 мл/мін | ≤90 | ≤85 | ≤80 | ≤75 |
| Падзенне ціску ў аддзяленні для дыялізату (мм рт.сл.) QD=500 мл/мін | ≤35 | ≤40 | ≤45 | ≤45 |
| Аб'ём крывянога аддзялення (мл) | 75±5 | 85±5 | 95±5 | 105±5 |
Табліца 2 Зазор
| Мадэль | А-40 | А-60 | А-80 | А-200 | |
| Тэставая ўмова: QD=500 мл/мін, тэмпература: 37℃±1℃, ПF=10 мл/мін | |||||
| Распродаж (мл/мін) QB=200 мл/мін | Мачавіна | 183 | 185 | 187 | 192 |
| Крэатынін | 172 | 175 | 180 | 185 | |
| Фасфат | 142 | 147 | 160 | 165 | |
| Вітамін В12 | 91 | 95 | 103 | 114 | |
| Распродаж (мл/мін) QB=300 мл/мін | Мачавіна | 232 | 240 | 247 | 252 |
| Крэатынін | 210 | 219 | 227 | 236 | |
| Фасфат | 171 | 189 | 193 | 199 | |
| Вітамін В12 | 105 | 109 | 123 | 130 | |
| Распродаж (мл/мін) QB=400 мл/мін | Мачавіна | 266 | 274 | 282 | 295 |
| Крэатынін | 232 | 245 | 259 | 268 | |
| Фасфат | 200 | 221 | 232 | 245 | |
| Вітамін В12 | 119 | 124 | 137 | 146 | |
Заўвага:Дапушчальнае адхіленне даты дазволу складае ±10%.
Тэхнічныя характарыстыкі:
| Мадэль | А-40 | А-60 | А-80 | А-200 |
| Эфектыўная плошча мембраны (м2) | 1.4 | 1.6 | 1.8 | 2.0 |
Упакоўка
Асобныя адзінкі: папяровы пакет Piamater.
| Колькасць штук | Памеры | ГВ | Паўночны захад | |
| Дастаўная скрынка | 24 шт. | 465*330*345 мм | 7,5 кг | 5,5 кг |
Стэрылізацыя
Стэрылізавана з дапамогай апрамянення
Захоўванне
Тэрмін прыдатнасці 3 гады.
• Нумар партыі і тэрмін прыдатнасці надрукаваны на этыкетцы, прымацаванай да прадукту.
• Калі ласка, захоўвайце яго ў добра вентыляваным памяшканні пры тэмпературы захоўвання ад 0℃ да 40℃, пры адноснай вільготнасці не больш за 80% і без агрэсіўных газаў.
• Калі ласка, пазбягайце сутыкненняў і ўздзеяння дажджу, снегу і прамых сонечных прамянёў падчас транспарціроўкі.
• Не захоўвайце яго на складзе разам з хімічнымі рэчывамі і вільготнымі прадметамі.
Меры засцярогі пры выкарыстанні
Не выкарыстоўвайце, калі стэрыльная ўпакоўка пашкоджана або адкрыта.
Толькі для аднаразовага выкарыстання.
Пасля аднаразовага выкарыстання бяспечна ўтылізуйце, каб пазбегнуць рызыкі заражэння.
Тэсты якасці:
Структурныя выпрабаванні, біялагічныя выпрабаванні, хімічныя выпрабаванні.
